上海美资知名生物制药公司Famous US-based Biopharmaceutical Company QA经理QA Manager招聘_上海优仕人才服务有限公司招聘美资知名生物制药公司Famous US-based Biopharmaceutical Company QA经理QA Manager-职友集

上海美资知名生物制药公司Famous US-based Biopharmaceutical Company QA经理QA Manager招聘

上海优仕人才服务有限公司

工作地点：上海 | 学历要求：本科以上 | 工作经验：3-5年 | 职位类型：全职 | 公司规模：50-99人

美资知名生物制药公司/ QA经理
Famous US-based Biopharmaceutical Company/QA Manager

公司介绍：
我们的客户是一家美资知名生物制药企业，在上海开办的分公司迄今已有20多年。公司规模较大，其业务主要覆盖在大中华地区，在国内各大城市拥有多家独资或合资企业。公司业务包括多类固体制剂、生物制剂的研发、生产、销售、进口，主要产品包括一些天然产品提取物及其合成类产品，同时也会涉猎环保科技和高科技化工等多个领域。职责描述：及时与集团公司负责供应商的人员进行联系并确保OEM工厂拥有现行的合格供应商列表，确保所有供应商的资料（包括供应商问卷，现场审计报告和整改报告）的及时更新。对供应商的物料的任何质量问题，及时反馈给部门经理并联系公司上海QA进行处理，及时跟踪并反馈给OEM工厂。监督OEM工厂的QA取样，确保取样过程的符合性和样品的代表性。对批记录进行简要审核，确保批生产记录的符合性，OEM工厂放行产品前批生产记录经过OEM工厂的放行程序审核。组织参与GMP自检活动；外来审计前进行内部检查，并组织OEM工厂进行整改并跟踪。负责跟踪OEM工厂所有的CAPA活动，包括外部审计和内部审计的整改。对OEM工厂的重要的变更进行审核、评估和跟踪，确保批准的变更按照计划进行且不影响产品的质量。协助OEM工厂改进和维护GMP管理体系，包括文件的修订，设备设施的验证等。对OEM工厂进行的质量工作进行月度总结，对不符合质量问题提出整改计划。组织公司的OEM QA经理与各工厂的相关的质量会议、培训活动，进行相关记录。职位要求：制药工程, 化学/工业分析或相关专业大学本科或以上学位。有药品或健康产品5年以上质量管理岗位工作经验了解固体口服制剂及原料药的生产流程, 熟悉国内外GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等。文件系统的管理. 熟悉药品生产过程中涉及到的的入库\取样\检验和放行程序. 英文流利, 至少书面读写没有问题。有在制药公司质量管理方面的实际工作经验, 除了解国内外对制药行业的法规要求之外, 能够为公司利益着想, 善长于人际沟通能力, 能够与相关部门协调, 及时解决工作出现的各种问题。有意者请发中英文简历至：zoe.wu@orionchina.net.cn and cc to executive@orionchina.net.cn

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