白帆 生产主管 招聘（工资待遇要求）

职责描述：
1.负责生物药制剂（如单克隆抗体、重组蛋白等）的配液、过滤、灌装、冻干等生产环节的日常操作，确保生产过程符合标准操作规程（SOP）及GMP要求。
2.熟练使用英语撰写、审核及翻译生产相关文件，包括批生产记录（BPR）、标准操作规程（SOP）、偏差报告、变更控制及调查报告，确保文件的准确性与合规性。
3.参与制剂生产工艺的优化、放大及技术转移项目，协助解决生产过程中的技术难题，确保工艺的稳健性与可重复性。
4.作为英语工作语言的主要沟通者，与研发（R&D）、质量保证（QA）、质量控制（QC）及客户项目团队进行高效沟通，协调解决生产相关的技术、质量及进度问题。
5.负责生产相关设备（如生物反应器、配液系统、灌装机、冻干机等）的日常操作、维护及清洁验证支持，确保设备处于良好运行状态。
6.严格遵守EHS（环境、健康与安全）规定及GMP规范，参与内部及外部审计，确保生产区域的合规性与数据可靠性。
任职要求：
教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程、制药工程、化学或相关专业。
工作经验：具备3年以上生物药或制药企业制剂生产经验，有CDMO行业经验者优先；熟悉生物药制剂（尤其是注射剂）生产工艺及设备。
英语能力：具备优秀的英语听说读写能力，能够流畅地使用英语作为工作语言进行书面沟通（如撰写技术报告、邮件交流）及口头表达（如参与跨国会议、现场技术讨论）。
专业技能：熟悉GMP法规及ICH指南，掌握制剂生产相关设备的操作与维护；具备良好的数据分析能力及问题解决能力。
个人素质：具备高度的责任心、团队合作精神及抗压能力，能够适应快节奏的生产环境及偶尔的加班需求。