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薪酬分析
本科 55%
人才要求
7 个
荣誉资质
生物/制 46%
研发实力
20+
竞品
43 个
招聘
12 个
硕士
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白帆 体系专员 招聘(工资待遇要求)
新职位提醒
白帆 体系专员 薪酬区间: 30K - 50K,其中100%的岗位拿¥30-50K
¥30-50K
100%的岗位拿
说明:岗位平均工资是以企业发布的招聘岗位为分析依据,建议结合职位类型及学历地区经验等查看。
白帆 体系专员 历年工资变化
说明:数据取决于当年在线职位薪酬样本,并不能完全代表企业内部真实情况。仅供参考。
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取自白帆近一年相关招聘职位
QA体系专员
上海-奉贤区 | 本科以上 | 2026-08-05
1.5-2万
岗位职责
1.作为核心成员参与国内外药监机构的现场审计及客户审计,负责审计全流程的协调、翻译及现场应答支持,确保审计高效合规推进。
2.牵头准备迎检所需文件(如SOP、批记录、验证报告等),审核中英文资料的准确性与合规性,建立审计资料库并动态更新。
3.针对审计中发现的缺陷项,组织相关部门制定CAPA计划,跟踪整改进度并验证有效性,输出中英文审计报告。
4.基于审计反馈及行业法规更新,协助完善公司GMP质量体系,参与SOP修订、风险评估及内部培训,提升团队合规意识。
5.与生产、研发、注册等部门紧密配合,提前识别合规风险,推动迎检前的模拟审计及问题整改。
任职要求
教育背景:本科及以上学历,药学、生物工程、制药工程、医学等相关专业,硕士优先。
工作经验:
3年以上生物药/CDMO行业QA经验,至少2年迎检实战经验(有FDA/EMA审计通过案例者优先)。
熟悉生物药生产流程(如细胞培养、纯化、制剂)及GMP法规。
语言能力:英语可作为工作语言,听说读写流利,能独立完成专业文件翻译及现场口译。
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