西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司

西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司成立于2018年11月28日，是一家独立第三方药物安全性评价研究机构，坐落于空港新城自由贸易试验区。国睿一诺于2021年07月获得了国家药物GLP（药物非临床研究质量管理规范）认证，，将为陕西省医药产业新药研发及临床前安全性评价搭建便捷、高效、可靠的技术平台，在进一步提高陕西省药物研发水平、医药产业自主创新能力、药物研究质量等方面起到重要助推作用。作为创新性药物从创新链向产业链转化的重要中间环节，药物安全评价研究承接着“秦创原”在生命科技领域创新链和产业链的互动融合，对于全省生命科学产业的发展具有重大价值。

国睿一诺集药物毒理、病理、药效、分析测试、化妆品、医疗器械及仿制药一致性评价服务为一体，有巨大发展潜力，并于2019年8月被陕西省西咸新区空港新城管理委员会推荐为“重点上市后备企业”。公司建筑面积达4200平方米，一期投资3000余万现配备有液质联用仪、高效液相色谱仪、全自动化学发光仪、动物血液分析仪、自动组织脱水机、百万分之一天平、动物口鼻吸入暴露系统、紫外可见分光光度计、荧光显微镜等300余套仪器设备，已建立遗传毒理、分析测试、生殖毒理、临床病理等实验平台。公司致力于药物非临床安全性评价，为客户提供个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验样本分析的一站式服务；还可开展食品、保健品、化妆品、农药和医疗器械安全性评价等服务项目。此外，我公司还建立了疾病模型动物开发、实验动物繁殖等平台。我公司凝聚了稳定的资深专业团队，建立了同时符合美国FDA、OECD和中国NMPA法规要求的GLP体系。

2019年08月获得陕西省科技厅颁发的《实验动物使用许可证（屏障环境：大鼠、小鼠、豚鼠、兔；普通环境：豚鼠、兔、犬、猪、猴）》（证书编号：SYXK（陕）2019-003）》。《实验动物生产许可证》；
2019年12月获得陕西省西咸新区市场监督管理局颁发的《检验检测机构资质认定证书》。
2020年12月获得国家卫生健康委临床检验中心颁发的《室间质评证书（药代动力学实验室生物样本检测）》。
2021年07月获得国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的《药物GLP认证批件》。
2021年12月获得陕西省科学技术厅、陕西省财政厅、国家税务总局陕西省税务局颁发的《高新技术企业证书》。
2021年11月入选全国科技型中小企业。
2022年通过国家药品监督管理局化妆品注册和备案检验信息管理系统。
2022年02月获得西咸新区空港新城“产业发展科技奖”、“优秀创新实践奖”。
2022年02月承担了陕西省科学技术厅2022年科技计划项目-重点产业创新链（群）-社会发展领域项目。
2022年12月承担了西安市科技计划项目。
2023年02月承担了西咸新区科技计划项目。
2022年06月获得西咸新区“秦创原创新人才计划-高端创新团队”。
2022年08月通过国家农业农村部兽药GLP认证。
2022年12月获得宁波海关技术中心颁发的《能力验证合格实验室证书（毒性病理学诊断）》。
2023年05月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）良好实验室规范（GLP）符合性证书。
国睿一诺目前已取得5项发明专利，11项计算机软件著作权登记证书。

国睿一诺现有一支由毒理学专家领衔，博士、硕士为中坚，技术精湛、综合素质高的研究队伍。核心成员来自于国家沈阳新药安全评价研究中心、第四军医大学等国内知名机构，熟练掌握GLP体系的建立与运行，有着丰富的国内、国际认证经验，直接参与执行中国药监局（NMPA）、环保部(MEPC) 、农业部（MOA）、中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室(CNAS) 认证和国际OECD成员国荷兰卫生部、阿根廷农业部、巴拉圭农业部、AAALAC认证。公司建立了完善的组织机构和管理体系，设有质量保证部、毒理部、临床病理部、动物管理部、供试品部、分析测试部、综合管理部、档案部等部门。公司通过不断努力和调整，现已拥有了完备的动物实验设施、必需的仪器设备、系统的标准操作规程（SOP），形成了一支专业结构合理、经验丰富、技术成熟、团队协作的管理和技术团队。同时将人员、档案、供试品、试验体系、仪器、设备等管理工作及试验过程纳入GLP管理。