产品qa岗位职责

岗位职责：
◆制定产品放行管理规程，规范物料和产品的审核放行流程
◆审核生产记录、检验记录
◆参与与产品放行相关的偏差、变更活动，评估偏差、变更对产品质量的影响
◆参与投诉与不良反应活动，参与产品发运与召回
◆参与gmp自检，监督跟进capa落实情况

任职资格：
◆本科及以上学历，制药或化工等相关专业
◆2年以上医药行业质量管理工作经验
◆接受过药品生产质量法律法规的培训，熟悉gmp生产管理规范
◆性格外向，有良好的沟通表达能力

岗位职责：
负责内外审的组织，CAPA的跟踪；
负责项目相关的偏差、OOS、变更，客户投诉的管理；
负责项目相关的验证管理工作；
负责项目相关的原料供应商的审计工作；
产品释放、现场检查；
GMP相关文件的审核和批准。
任职资格：
1、本科以上学历，化学、医药或相关专业；
2、5年以上产品QA工作经验；
3、有CDMO经验优先；

薪资面议。


职位福利：五险一金、包住、房补、带薪年假、定期体检、免费班车、高温补贴、节日福利

职责描述：
一、质量管理：
1、监督质量文件（包括工艺规程、岗位操作规程、质量标准、检验规程及清洗规程等SOP）的建立和完善，协助质保部经理对质量管理文件进行审核；
2、协助各部门按相关要求起草或修订SOP文件，提供规范性操作指导，并做好部门之间的协调工作；
3、监督车间质量体系文件的规范操作，批生产记录、清洗记录等记录的规范执行工作，对文件可操作性情况进行调查；
4、审核、批准项目生产年度回顾及总结报告。
二、现场管理：
1、负责对车间/仓库的现场进行指导和检查；
2、对车间/仓库现场进行检查结果进行汇总，反馈，并对车间的各项整改进行跟踪检查。
三、变更管理：
1、 对项目相关变更进行控制，协助变更发起部门做好变更的审批手续；
2、 会同有关部门对变更进行审核评价，报QA经理或质量负责人批准；
3、 参与变更后的数据评价和对变更的结果进行评价；
4、变更实施后，协助修改相关文件；
5、批准微小变更。
四、偏差/OOS/投诉/退货：
1、 负责审核车间生产偏差等异常情况调查报告的审核，监督车间异常处理过程和后续质量跟踪，批准小偏差；
2、 会同相关部门（销售部、生产车间等）对客户的投诉或退货的原因进行调查，提出初步的处理意见，报QA负责人或质量负责人或总经理批准；
3、 协助实施退货抱怨过程，提出改进意见，并跟踪检查实施情况
五：其他工作，包括验证管理、物料/产品释放、审计&CAPA等。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，制药、医学、化学化工等相关专业背景；
2、5年以上QA工作经验；
3、熟悉项目管理流程、质量管理体系和相关法规要求；具备良好的英语口头和书面表达能力。
具体薪资面议！！！