dqa岗位职责

工作职责
1、负责研发质量管理，编制质量报告，对项目质量板块质量信息统计及质量指标分析；
2、负责定期（每周、月）对项目质量问题汇总分析，主导召开项目质量检讨改善会议；
3、参与产品开发质量保证流程及平台建设工作，推动质量体系的持续迭代升级适配；
4、负责主导编制新项目的质量控制计划；参与新项目导入评审，了解新产品检验的标准及管控重点，给出对应追踪方案；
5、负责确保项目的设计输入的完整性和准确性；负责确保项目质量目标、质量计划以及测试计划的完整性和准确性。
任职资格
1、全日制本科及以上学历，有智能家居/消费类电子产品等行业经验；
2、具备3年以上研发或制造业质量管理工作经验，熟练掌握GR&R, SPC, FMEA, PPAP, APQP等质量管理工具；
3、熟悉IPD研发流程，对研发质量、体系等质量管理活动有丰富的实战经验；
4、具备有较强的推动和执行能力、学习能力和沟通协调能力；
5、具备较强的工作责任感和事业心，有突出的观察、分析和应变能力，有团队合作精神。

1、5年以上PC产品客户质量管理经验；
2、熟悉PC产品架构及相关部件技术；
3、熟悉质量体系要求：ISO9000、ISO14000、QC080000等；
4、对质量工具有广泛的理解和实践:QC七大工具、8D、DOE、PDCA、SDCA等；
5、具备良好的数据分析和解决复杂问题的能力；
6、性格开朗，工作积极主动，沟通能力强，抗压能力强；
7、具备失效分析经验者优先。

工作职责:
1. 负责新产品开发全过程质量管控，参与设计评审、技术评审，确保符合ISO 13485及MDR/QSR要求。
2. 审核设计验证/确认方案与报告，支持设计转移，确保量产可行性。
3. 维护DHF（设计历史文档）完整性，配合注册提供技术文件支持。
4. 对设计变更进行质量评估，监督验证活动闭环。
任职资格:
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子等相关专业。
2. 3年以上医疗器械DQA、研发质量或研发工程师经验，有软件管理经验者优先。
3. 熟悉ISO 13485、ISO 14971，了解MDR或FDA法规要求。
4. 具备DFMEA、质量工具应用能力及良好的跨部门沟通能力。
5. 工作积极主动、踏实，具有强烈的责任心，吃苦耐劳，具有较强的团队精神。