合成项目经理岗位职责

岗位职责：
1、带领1-2人团队同时进行一个或多个原料药项目的工艺开发工作：设计合成工艺路线、指导完成关键工艺参数优化、杂质合成及结构解析、中试及工艺验证生产等；
2、制定项目研发计划,带领项目团队完成既定的研究任务，指导项目组成员完成日常工作，对其工作任务进行前期协调,过程跟进,后期把关，确保项目按时完成；
3、科学分析实验中出现的问题,能够解决实验中出现的问题，提出合理的改进建议，或得出合理的结论；指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题，保证合成工艺研究申报资料符合申报注册法规要求；
4、与分析部共同完成原料药质量研究工作，包括质量标准的建立、杂质对照品合成、分离及鉴定等；协调质量、生产等部门,顺利推进研发和生产工作；
5、指导撰写、审核CTD申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。
任职资格：
1、专业要求:药物化学、有机合成、制药工程等相关专业；
2、工作经验:
(1)本科学历七年以上化学药物合成工艺研究经验，或硕士及以上学历，三年以上工作经验;
(2)有制药公司原料药开发申报经验者优先。
3、能力要求:
(1)能熟练设计合理的合成路线和优化反应，熟悉化合物的分离、分析手段,并能进行专业的解析；
(2)具备较强的有机化学理论知识,熟悉各种实验操作，熟练掌握文献专利检索；善于思考和分析问题,具备迅速解决工艺问题的能力；
(3)熟悉原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作，有工艺放大生产的经验；
(4)责任心强,思路清晰，能管理多人研发小组的日常工作并为研发人员提供指导和培训；
(5)具有良好的EHS意识、沟通能力和团队合作精神
福利待遇：
1、休假政策：依法享有带薪假（法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、陪护假），特别享有探亲假期；
2、社会保险：购买五险一金（五险、住房公积金）；
3、培训学习：不定期组织的内部或外派培训；
4、免费提供员工食堂和住宿；
5、员工活动：设有各类娱乐设施，工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动；
6、其他福利：国内旅游，定期健康体检及节日礼金等福利。
7、股权激励：公司要将利润的80%奖励给20%优秀员工，并选择在历年来为公司做出重大贡献的员工分配股权。

岗位职责：
1、承担研发项目，带领2-4人的研发团队开展项目；
2、监控其团队运作项目的具体情况，解决团队内70%以上的技术问题；
3、培养提高下属的有机合成理论知识和实践经验以及项目管理能力。
任职要求：
1、大学本科及以上学历,化学制药、有机化学、药学等药物合成相关专业；
2、1年（硕士及硕士以上学历一年以上，本科本领域三年以上）有机合成及药物研发相关工作经验；
3、良好的英文阅读书写能力,丰富灵活的合成文献检索能力；
4、丰富扎实的有机化学理论知识和实验室合成经验(一定的放大生产经验),对一般难 度的分子能设计可行性路线。

岗位职责：
1、负责合成所项目的文献调研、起始物料和重要试剂的来源调研、工艺路线打通、工艺优化、杂质研究与制备、晶型研究等。
2、负责原料药合成工艺优化、实验室小试与中试放大。
3、负责原料药的工艺技术转移与验证。
4、负责原料药部分申报资料的撰写与审核。
5、负责与外部合作原料研究的技术沟通工作。
6、负责外部合作原料供应商的开发与审计工作。
7、负责制剂研究中的原料技术支持。
任职要求：
1、有机化学、药物化学等相关专业，本科相关经验 10 年以上，硕士相关经验 7 年以上。
2、有独立完成实验室小试、工厂放大及工艺验证、资料撰写等研发经验，有完整项目研发经历。
3、独立负责过 3 个以上仿制药相关项目，头孢类项目经验优先考虑。
4、具备独立设计和开展实验的能力。
5、熟练检索和运用各种文献和专利。
6、熟悉 CTD 撰写格式的要求。
7、掌握原料药研发 ICH 指导原则。
8、具备独立阅读英文文献的能力。