合规总监岗位职责

岗位职责
1、参与制定公司质量目标和规划，负责建立、维护并持续改进符合国内外药品质量相关法规要求和CDMO业务模式的药品质量管理体系流程；
2、负责组织和领导公司药政机构许可申请和药政检查、注册支持与注册核查、重要客户质量审计；
3、负责与国内外药政监管机构建立日常沟通，处理日常药政业务事项；
4、负责组织公司质量管理各系统日常合规监督和自检，并通过自检监督确保各项质量活动符合国内外药品管理政策法律和法规要求；
5、负责组织质量文化宣贯、管理评审、质量主题培训和质量人才梯队培养；
任职要求
1、药学或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称或执业药师资格)，具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少8年以上药品质量管理和质量体系建设经验；
2、熟悉化学原料药药品生产质量管理，具备较先进的现代质量管理理念，熟悉创新原料药CMC管理流程，理解和熟悉CDMO质量管理思维和模式；
3、成功领导或至少作为主要负责人员直接参与过权威药政机构检查，包括FDA和/或EUGMP检查和国内创新药注册核查。
4、具备良好的药品质量合规原则、质量安全和责任意识，熟悉国内外(至少中、美、欧、日)药品质量管理法规、技术指南及化学药品注册法规流程；
5、具备良好的敬业精神和职业操守，工作勤奋、严谨，具有较强的系统化和全局思维；
6、具有良好的沟通协调、领导组织和决策判断能力，以及良好的风险评判和管控能力；
7、具有良好的口头、书面表述能力和英语听说读写能力，英语听力与口语至少能满足日常工作沟通要求。

工作职责:
1、负责法务合规部门日常管理工作；公司经营合规风控体系搭建及日常管理；
2、协助公司对收并购项目、重大投资、海外建厂、注册等方面提出法务专业意见，规避风险；
3、国内及海外法务管理工作。
任职资格:
1、本科以上学历，10年以上法务合规经验，具备3年以上大中型企业法务合规负责人经历；
2、具备海外法务管理经验及英语流利交流者优先。

【岗位职责】
1、全面统筹公司人力、财务、行政等核心资源的规划与配置策略，激活组织活力、保障人才供给，支撑战略落地。
2、全面负责公司财务管控、预算管理、资金运营、项目评估等日常工作。
3、优化集团内部运营流程、协调部门资源、助力有效跨文化沟通，提升整体运营效率，打造高效组织。
4、领导建立健全集团风控与内控体系，识别并评估组织、流程及项目风险，审核重大合同，防范组织风险。
5、负责集团信息化系统（如CRM/ERP/OA等）的规划、选型、整合与实施，确保系统赋能业务与管理决策。
6、将企业文化的塑造、诠释与传承融入制度化与体系化建设，通过管理实践固化为组织的持久行为准则与核心竞争力。
7、定期向创始人/董事会汇报组织运营状态、制度执行与风险情况，提供基于事实与数据的长期管理建议。
【任职资格】
1、本科及以上学历，管理、经济、人力资源、信息管理等相关专业优先，MBA/EMBA背景更佳。
2、拥有10年以上企业管理经验，其中至少5年担任中高层管理职务，具备跨职能管理经验（需覆盖HR、行政、财务/预算、运营或信息化中至少3项领域）。
3、具备完整的组织与管理系统搭建经验，熟悉人力资源体系、预算管理及流程设计，有信息化系统推动实战经验。
4、拥有在快速成长型、多业务/多区域（含海外）运营或合伙人制企业中的管理经验者优先。
5、具备强大的系统思维与风险意识，原则性强，职业判断成熟稳健；善于与创始人协作沟通，能提出专业建议；拥有长期主义视角，抗压能力强。