(一)岗位定位
主导医疗介入管类产品挤出工艺的开发、优化与技术支持,解决生产技术难题,保障挤出工序稳定高效,满足客户定制需求与质量标准。
(二)核心职责
工艺开发与优化:根据客户需求设计挤出工艺方案,确定材料选型、设备参数;通过试验优化工艺,提升产品合格率与生产效率;
技术文件编制:编写挤出工艺规程(SOP)、工艺验证方案 / 报告、设备操作文件,确保符合 GMP 与客户要求;
生产技术支持:解决挤出生产中复杂问题(如材料熔融异常、尺寸超差),制定 CAPA 并跟踪落地;指导技术员规范操作;
设备与成本管理:参与挤出设备选型、改造与验证,提出技术需求;优化工艺降低物料损耗与生产成本。
(三)任职要求
学历:本科及以上,高分子材料、机械工程、生物医学工程等相关专业;
经验:3 年以上医疗介入管类挤出工艺工作经验,熟悉精密挤出技术;有 CDMO 行业经验者优先;
技能:精通挤出工艺原理与设备特性,能独立开发优化工艺;熟悉 GMP 与医疗器械法规;具备数据分析与问题解决能力;可阅读英文技术资料;
素质:具备技术思维与跨部门沟通能力,能应对多项目并行,抗压性强。
更新于 2026-10-28