临床试验助理cta岗位职责

岗位职责：
1. 协助PM和CRA，在项目规定的时限内完成临床试验系统相关数据的更新和维护；
2. 根据工作范围和SOP，协助项目组准备、处理、分发文件，管理eTMF；
3. 根据GCP和研究方案要求，协助CRA完成临床试验的正常开展；
4.领导交办的其他工作。

任职要求：
1.药学、护理学等相关专业本科及以上学历；
2.至少有1年及以上CTA（临床试验助理）经验；
3.熟悉GCP，具备良好的英文读写基础；
4.熟悉临床试验相关工作，如eTMF管理、物流支持（研究供应管理、跟踪等）；
5.工作细心，具有较强的沟通交流能力。

工作职责:
一：协助临床试验文档管理和文件归档
1.根据泰格SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。
2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间。
3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
4.根据泰格的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
5.协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）。
二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。
任职资格:
1.本科学历，生物医学/科学或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）
2.熟悉GCP和临床试验运作程序；工作积极主动；具团队合作精神；良好的策划组织能力
3.1年的相关工作经验；有各期临床试验经验（优先）
4.良好的书面和口头表达能力。（英语四级，六级优先）
5.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件
6.本职位要求的其他能力：如沟通能力\信息收集能力等

岗位职责：
1、根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作，并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF，确保文件的完整性和回收的及时性；
2、负责项目核心文档的日常管理和维护工作；
3、协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格，协助CRA进行机构立项，伦理资料的准备工作；
4、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。
任职要求：
1、 本科及以上学历，英语读写流利；
2、一年及以上相关经验，熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规；
3、具备诚实、负责、细致和积极的工作态度；
4、有较强的自我驱动力及可培养潜力。