qa engineer岗位职责

岗位要求：
大学本科或以上理工科专业毕业；
至少3年以上品质管理经验及2年以上的供应商管理经验；
熟悉质量体系，质量管理的方法及工具；
熟悉供应商考评方法及流程；
具备一定的确定、分析及解决印刷问题的能力；
良好的沟通协作能力及团队合作精神，为...

1. 工作职责：
- 按照现行GMP规定起草、审核、执行并监督维护文件及文件系统；
- 起草、审核验证方案和报告，监督验证的实施，维护验证的状态；
- 生产区环境监测；
- 培训员工，参与员工上岗考核；
- 取样及其监督工作；
- 清场的确认，审核和批准生产指令；
- 审核生产记录、分析记录和检测记录；
- 审核放行，调整系统放行状态；
- 接受外部审计，组织内审；
- 处理客户投诉；
- 偏差和变更控制
- 参与供应商审计和评估；
- 产品质量年度回顾；
- 实施和跟踪质量相关的绩效管理工作；
- 处理国家及地方药品管理要求的工作；
- 服从公司正常工作安排，按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求；
- 完成上级交予的其他任务。
2. 基本要求：
- 大学本科及以上学历，药学或相关专业（或初级专业技术职称或执业药师资格）；
- CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言；
- 三年以上药品生产或质量保证的工作经验；
- 外资药品生产企业工作经验优先。
3、素质要求：
- 具有高度的责任心和独立工作能力；
- 具有耐心、细致的工作态度；
- 为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力；
- 具有良好的沟通和协调能力；
- 具有良好的团队合作精神。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、全额公积金、免费班车

我们正在寻找一名经验丰富的高级质量工程师，负责全面推动公司质量管理体系的优化，确保产品和服务符合国际标准及客户需求。您将与研发、生产及供应链团队紧密合作，主导质量改进项目，提升企业质量竞争力。

核心职责
1. 建立、维护及持续改进ISO 9001/ISO 14001/IATF 16949等质量管理体系，主导内审、外审及纠正预防措施（CAPA）实施。
2. 主导客户投诉与质量异常分析，运用5Why、8D、FMEA等工具推动根本原因分析及闭环管理。
3. 制定质量目标与KPI，监控生产过程质量数据（如CPK、PPM），定期输出质量分析报告。
4. 参与新产品开发（APQP/PPAP阶段），评审设计及工艺风险，确保质量前置控制。
5. 领导跨部门质量改善项目，降低不良率、减少质量成本，提升客户满意度。
6. 培训并指导团队成员，提升全员质量意识与工具应用能力。

任职要求
学历与专业：本科及以上学历，机械、电子、材料、工业工程等相关专业。

经验：
5年以上制造业质量管理工作经验，有汽车/医疗/电子行业背景优先。
熟悉质量管理工具（SPC、MSA、DOE等）及精益六西格玛方法论（绿带/黑带认证者优先）。

技能：
精通质量数据分析软件（Minitab、JMP等）及办公自动化工具。
出色的跨部门沟通能力及问题解决能力，能承受高强度工作压力。

加分项：
熟悉VDA 6.3等行业特殊标准。
有供应商质量管理（SQE）或客户端质量协调经验。