qa技术员岗位职责

1，对电子行业品质管理有一定的了解；
2，同等职位工作经验1年以上，对质量管理体系了解；
3，服从管理，能适应加班。

1、偏差、变更
负责审核偏差的申报与初步影响评估，组织成立偏差处理小组进行偏差评估、分级、偏差调查及偏差处理，并负责建立偏差管理台账。
负责每年年底对全年的偏差进行整体回顾，并撰写偏差年度回顾报告。
负责审核变更的申请与评估，跟踪变更实施进度，组织变更效果评估，负责产品质量年度回顾中变更、偏差等的信息的收集、统计分析及相关内容的报告起草。
2、CAPA
负责审核不符合项潜在影响分析及风险评估、调查、制定CAPA措施，负责跟踪相关CAPA措施的实施结果，建立CAPA管理台账。
3、其他
负责起草自检计划和自检报告，参与自检实施。
负责外部质量资料管理，包括内审、质量分析等。
参与QC实验室OOS/OOT的调查和文件的管理。
处理QA有关的日常事务。
要求：
大专及以上学历，药学或相关专业
1年以上药品生产质量体系管理工作经验。
主动积极，责任心强，具有良好的沟通、协调能力。

职责描述：
1.负责协助文控人员完善验证管理、生产管理、生产操作取样管理等相关的文件；
2. 负责各物料取样方法的确定，并负责原辅材料、包装材料、工艺用水、净化车间、QC微生物室的取样。负责建立汇总取样台账；
3. 负责包装材料相关项目检验工作；
4.负责汇总原辅材料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测报告交文控归档；
任职要求：
了解免疫学相关技术知识；1年以上医药或医疗器械相关工作经验；工作积极主动，有责任心。