qa专员岗位职责

岗位职责：
1、起草或修订现场质量管理文件；
2、及时发现异常偏差并进行调查，提出纠正建议；
3、监督现场卫生情况；
4、完成文件规定的取样工作；
5、对生产、仓储系统等操作过程进行监督控制；
6、对变更的发现和报告；
7、参与GMP自检工作，并根据整改要求监督执行；
8、参与验证小组工作；
9、完成主管交办的其他工作；
任职要求：
1、身体健康，无不良嗜好，对药用乙醇无过敏；
2、卫生、生物、制药等相关专业毕业，大专以上学历（条件优秀者可放宽）；
3、熟悉常用的办公软件；
4、有团队协作的合作精神；
5、能严守纪律，以身作则，严格要求管理所覆盖人员；
6、有一定的统计学知识、生化知识；
7、有一定的客观分析能力和逻辑思维能力；
8、了解制药企业GMP规范，会基本的标准操作文件的编写，有现场质量管理的经验，有无菌操作取样经验优先；

岗位职责：
1、负责内外审的组织，CAPA的跟踪；
2、负责项目相关的偏差、OOS、变更，客户投诉的管理；
3、负责项目相关的验证管理工作；
4、负责项目相关的原料供应商的审计工作；
5、产品释放、现场检查；
6、GMP相关文件的审核和批准。
任职资格：
1、本科以上学历，化学、医药或相关专业；
2、两年以上现场QA工作经验；
3、有CDMO经验优先；

1.体系的策划、推进、维护、改进及体系推动过程中的监督管理等；
2.体系文件的编制及修订及培训；
3.组织内部的审核活动及管理评审活动；
4.体系标准执行过程中的维护和监督，提出改进需求及建议；
5.体系目标数据的收集、统计、分析和通报。