qc分析工程师岗位职责

1 负责按照检测文件对原料、包材、中控、中间体、成品、设备清洗和稳定性等样品及时、准确的完成检测放行，报告出具。
2 负责对检测产生的相关记录进行复核。
3 负责识别、报告检测及复核过程中的异常，并参与异常事件的调查。
4 负责对保管的仪器及时校验、维护。
5 负责组织、参与各项培训。
6 负责按照实验室质量体系及EHS体系规定开展各项工作，确保无审计关键缺陷。
7 负责责任区域内的6S。
8 负责按照实验室EHS规定穿戴PPE及实施检测，并按照要求参与各项EHS培训。
9 负责及时完成上级交办的其他工作。

工作职责：
1、负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析；
2、负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结，确保产品与项目及时完成。
3、参与变更申请及支持工作，报告异常事件（偏差、OOS/OOT、投诉等）和参与调查，并执行适当的纠正与预防措施（CAPA）。
4、参与内审与外部审计，整改不足项。
5、在上级指导下起草本岗位技术文件，管理文件和记录并执行。
6、参与项目营运中的分析支持，检验方法确认/转移工作；在上级的指导下参与解决复杂的技术问题。
7、负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性；
8、做好领导交办的其他工作。
任职要求：
1、大专以上学历，化学、药学相关经验。
2、三年以上API药企QC工作经验，熟练掌握液相、气相、红外等检测设备的技能和知识；
3、有良好的实验室GMP管理意识，能够按要求完成设备、试剂、文件记录要求。
4、良好的学习能力，团队协作能力。

岗位职责：
①按照标准或者分析方法的要求，完成样品检测工作，涉及到的检测项目主要包括Py-GC-MS、GC-MS、粒径分析、zeta电位等。
②参与测试方法的开发、建立和完善。
③维护和保养测试仪器。


任职要求：
①本科及以上学历，具有化学相关的专业和经验优先；
②年龄22～35岁，身体健康，吃苦耐劳，认真负责。
③会使用HPLC优先（会找方法）。