无菌现场qa岗位职责

岗位职责：
1. 负责生产现场的巡查，负责日常质量监督检查、收集、整理、统计、分析车间质量信息；
2. 负责车间环境监测、日常取样、请验、工序放行；
3. 对生产异常情况或偏差协助调查、处理及反馈；
4. 负责空调、注射用水、压缩空气、氮气等工艺设备的验证，负责参与工艺设备的清洁的验证；
5. 完成其他上级领导交待的工作任务。
任职要求：
1. 具有药学、医学、化学或相关专业专科以上学历。
2. 具备至少一年的无菌现场QA经验，熟悉各类原料药工艺。
3. 有生产一线操作员经验或工艺员或跟线QA工作经验的优先。
4. 熟悉药品相关法律、法规，熟悉药厂的日常管理。
5.能够解决实际问题，有良好的组织沟通和协调能力。能适应出差。
职位福利：绩效奖金、周末双休、五险一金、年底双薪、节日福利

岗位职责:
1、对生产环境进行检查，复核生产指令，对生产前所有生产物料进行检查，保证该物料被批准用于生产；
2、对生产过程中的环境/工艺气体进行监测，对工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查；
3、对生产的中间产品及成品取样送检，监督不合格物料及产品的销毁；
4、对批生产记录进行审核确认，保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况；
6、及时汇报生产过程的偏差，跟踪无菌车间变更控制，及时对变更实施效果做出相应评估；
7、参与内外部审计，追踪审计缺陷的整改；配合/协助完成无菌车间验证相关工作。
任职要求:
- 具备药学、生物技术或相关领域的专科及以上学历;
- 至少3年无菌药品生产现场质量管理经验;
- 熟悉GMP规范及相关法律法规，了解无菌生产的特殊要求;
- 具备良好的组织协调能力和团队管理能力;
- 能够独立开展工作，具备较强的问题分析和解决能力;
- 年龄在25至40岁之间。

岗位职责:
1、对生产环境进行检查，复核生产指令，对生产前所有生产物料进行检查，保证该物料被批准用于生产；
2、对生产过程中的环境/工艺气体进行监测，对工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查；
3、对生产的中间产品及成品取样送检，监督不合格物料及产品的销毁；
4、对批生产记录进行审核确认，保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况；
6、及时汇报生产过程的偏差，跟踪无菌车间变更控制，及时对变更实施效果做出相应评估。
任职要求:
1、药学相关专业，大专及以上学历；
2、3年以上无菌车间现场生产监督工作经验，有FDA、欧盟迎检工作经验的优先；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》及相关要求。