工作职责:
1.进行分析方法的开发和验证工作、在研项目样品的测试及稳定性考察;
2.及时完成检验原始记录及相关辅助记录书写与复核,确保实验数据、图谱的真实性和完整性;
3.能发现并及时汇报实验异常,并协助调查;
4.参与相关质量标准和操作规程的修订;
5.按规定使用仪器、设备、并进行相应的清洁和维护。
任职资格:
1.本科及以上学历;
2.药学等相关专业;
3.1-3 年药物分析方法开发或研究经验,有完整跟随至少一个项目从方法开发到申报(或验证通过)的经历者优先;
4.具备扎实的数据完整性意识和 GMP/GLP 合规意识,记录规范,能应对注册核查或审计中对自己数据的追溯质询;
5.具备分析和解决实验问题的能力,责任心强,有良好的沟通协作和项目推进意识