仪器qc岗位职责

职位描述
岗位职责：
1、按时按规范检验各类中间产品、原辅料药、成品及其稳定性考察样品，填写检验记录及复核记录。
2、负责与检验相关的各类记录（试（溶）液配制记录、仪器使用记录等）填写。
3、实施检验器具的日常清洗工作。
4、负责稳定性考察方案的制定、实施及总结报告。
5、维护各类检测仪器，并完成检验仪器的验证工作。
6、出现OOS\OOT，偏差，变更时及时上报并在周期内完成调查报告。
7、制定、修改各种中间产品、原辅料、成品、稳定性考察样品记录。
8、负责原料药生产终末期细胞检定、种子批终末期细胞检定。
9、负责工艺开发过程中Tricine SDS-PAGE、蛋白浓度（OD值）检测。
10、负责ELISA（酶联免疫）检测及相关方法学验证。
11、负责微生物限度、细菌内毒素等检测项目样品的送检。
任职要求：
1、药学、制药工程、化工、药物分析等专业；大专及以上学历。
2、有医药企业1-3年质量分析相关经验者优先。
3、熟悉药典、国家药品管理、药品注册及ICH相关的法规制度；熟练操作分析仪器（HPLC等）。
4、电脑操作熟练，能够熟练运用Word、Excel、PowerPoint等办公软件

岗位职责：
1. 负责实验室仪器、设备的标准操作规程的起草、修订及执行情况的监督。
2. 负责实验室仪器、设备的周期性确认工作，起草相关确认方案、实施确认、起草确认报告。
3. 负责实验室仪器日常性维护和维修等相关工作。协助实验室设备的计量和校验工作，实验室小容量器具的自校和外部校验工作。
4. 负责实验室EHS工作，负责实验室消防设施的检查、维护工作。
5. 及时完成上级领导安排的其他临时性工作。

任职要求：
1、本科或以上学历，药学或相关专业；
2、1年以上QC仪器分析相关经验；也可考虑应届生；
3、熟悉药物分析知识，掌握高效液相、气相等仪器。

1.熟悉气液相、ICP、原子吸收等仪器操作，了解仪器原理，简单仪器故障排查；
2.有分析方法验证或转移经验，能够起草分析方法验证方案、报告及实施；
3.起草相关品种检验规程及检验记录；
4.具备检验含量、有关物质、残留溶剂、溶出度及溶出曲线等项目的能力；
5.具有一定的逻辑分析能力，能够主导完成日常检测中的异常调查；