制剂经理岗位职责

岗位职责：
1、制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作；
2、负责小试研究到中试生产的转化，及工艺交接的工作；
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题；
4、相关专利药的制剂技术规避，并能够撰写发明专利；
5、撰写注册申报资料；
6、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用
任职要求：
1、本科学历6年以上工作经验；硕士4年以上工作经验，制药工程、药物制剂，制剂相关专业；
2、有制剂研发经验或药厂生产经验，能独立查阅文献；
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求，熟悉注册申报资料要求；
4、具备良好的职业道德，以及沟通协作能力；
5、熟悉药物制剂的开发流程，以及药政信息；
6、有团队管理经验。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

岗位职责：
1．负责撰写及审核项目立项文件（制剂部分）、制剂研究方案、计划以及制剂相关申报资料；
2．负责指导制剂主管、制剂研究员的日常研究工作；
3．负责解决制剂相关的关键技术问题，包括产品投产过程中与产品工艺有关的技术问题，获得研究成果；
4．负责本项目部制剂人员的培训计划制定、组织制剂部门的学习与培训；
5．负责试验室的安全、卫生、设备维护、发现仪器故障和安全隐患等问题及时向实验室主任汇报；
6．协助其他部门完成相应的工作，如立项评估调研等；
7．负责制剂专利方面的技术评估与专利、报告撰写。
任职要求：
1.本科及以上学历，5年以上固体制剂和液体制剂经验；
2.抗压能力强，做事有条理，有较好的沟通协调能力。

职责描述：
1、负责部门内制剂（如片剂、胶囊、颗粒、丸剂等）的处方设计、工艺开发、中试放大及产业化技术转移，确保项目符合药典、GMP及注册申报要求。
2、主导制剂项目的技术审核与关键节点把控（如处方筛选、稳定性研究）。
3、制定项目计划，统筹资源分配，监控研发进度，确保项目按时交付。
4、解决制剂研发中的关键技术难题（如成分稳定性、溶出度优化）。
5、领导团队，明确分工，培养核心技术人员。
6、确保研发过程符合《中国药典》、GMP、ICH等法规要求，主导申报资料的撰写与审核。
7、建立和完善部门SOP，规范实验记录与数据管理，确保数据真实性和可追溯性。
任职要求：
1、学历与专业：硕士及以上学历，中药学、药剂学、制药工程等相关专业。
2、经验：5年以上中药制剂研发经验，3年以上团队管理经验。
3、独立完成过2个以上中药制剂（六类/古方改良）的全程开发及申报。
4：技能：精通中药提取纯化、制剂工艺、质量标准研究；
5、熟悉CDE中药注册技术指导原则，具备较强的文献检索与数据分析能力。
6、其他：责任心强，具备跨部门协调与抗压能力。