制剂经理岗位职责

岗位名称：研发中心-制剂经理
直接上级：集团研发中心负责人
工作职责：
1、负责制剂工艺开发项目的推进、执行、总结与汇报，确保项目按计划完成
2、主导处方开发、制剂工艺开发及包材相容性研究，并根据客户需求调整实验方案
3、主导生物大分子药物（如抗体药物）的制剂工艺、表征、放大及技术转移
4、指导团队完成制剂处方、工艺研究原始记录、试验报告及申报资料撰写，确保符合法规要求
5、负责与生产制剂部门对接，协助解决生产中的技术问题
6、跟踪制剂领域前沿技术（如高浓度制剂、药械组合产品），推动新技术的应用与优化
任职要求：
1、本科及以上学历，8年以上制剂处方开发、水针、PFS及冻干等剂型早晚期工艺开发、技术转移等相关经验
2、具备抗体药物等生物大分子开发经验者优先、精通制剂冻干工艺开发、放大及技术转移者优先
3、熟悉制剂辅料性质、工艺开发及设备操作，掌握蛋白质制剂工艺优化方法；
4、具备独立分析问题、解决问题的能力，能指导团队完成复杂项目
5、具备一定的英语能力，熟练沟通者优先

岗位职责：
1、制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作；
2、负责小试研究到中试生产的转化，及工艺交接的工作；
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题；
4、相关专利药的制剂技术规避，并能够撰写发明专利；
5、撰写注册申报资料；
6、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用
任职要求：
1、本科学历6年以上工作经验；硕士4年以上工作经验，制药工程、药物制剂，制剂相关专业；
2、有制剂研发经验或药厂生产经验，能独立查阅文献；
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求，熟悉注册申报资料要求；
4、具备良好的职业道德，以及沟通协作能力；
5、熟悉药物制剂的开发流程，以及药政信息；
6、有团队管理经验。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

岗位职责：
1.负责制剂项目的整体实施及研发进度把控；
2.负责制剂部门的日常事务管理和人员管理；
3.负责制剂项目调研和立项风险评估，研究方案的制定和报告的审核，项目节点的制定和总结汇报；
4.参与和指导各项目组按时保质完成制剂小试研究、中试放大及验证生产等相关工作；
5.负责申报资料的撰写和审核，发补资料的撰写以及研制现场核查；
6.制定并组织部门培训，定期发起工作讨论，协调和处理实验中存在的问题及改进；
7.制定设备维护保养计划及采购计划，督促本部门设备的管理和定期校验等工作；
8.负责对本部门的安全方面进行检查，消除安全隐患。
任职要求：
1.药学相关专业，硕士及以上学历；
2.制剂研发领域工作背景8年以上经验，具有丰富的制剂专业理论知识，和完整的项目开发直至成功上市的经验；
3.能熟练运用本专业的基础理论知识，带领团队完成项目研究工作；
4.熟悉药品相关法规及指导原则；
5.具有较强的团队管理能力，能够有效把握团队工作进度，对下属进行专业指导，保证项目顺利推进；
6.具备较强的沟通能力和协调能力，以及对复杂问题的分析处理能力。