制剂项目经理岗位职责

岗位职责：
1、负责制剂项目的整体规划与实施，包括项目计划的制定、资源配置和进度管理；
2、协调跨部门资源，确保项目按时完成并达到质量标准；
3、进行制剂研发项目的市场调研，提出新产品开发建议；
4、参与制剂产品的工艺设计与优化，确保生产工艺的合理性和可行性；
5、组织并指导制剂研发团队进行实验研究，解决研发过程中遇到的技术问题。
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药学或相关专业；
2、具备5年以上制剂研发工作经验，有项目经理经验者优先；
3、熟悉制剂研发流程及法规要求，具有较强的项目管理能力；
4、良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效协调内外部资源；
5、具备创新意识和技术敏感性，能够带领团队进行技术革新。

岗位职责：
1、项目管理： 主导多个仿制药制剂研发项目，制定项目计划，监控项目进度，确保项目按时、按质、按预算完成。
2、技术研发： 领导团队进行处方前研究、处方工艺开发、中试放大到技术转移的全过程，识别并解决技术难题，确保项目目标达成。
3、合规与注册： 确保所有研发活动符合GMP和药品注册法规要求；负责或指导撰写CTD格式的申报资料。
4、跨部门协作： 与分析部门、质量部门、注册部门、CMO紧密合作，高效完成技术转移、工艺验证和注册申报工作。
5、团队建设： 负责制剂研发团队的搭建、日常管理和人才培养，提升团队整体技术水平。
任职资格要求
1、学历与专业：本科及以上学历，药剂学、药学、制药工程或相关专业。
2、工作经验：5年以上仿制药制剂研发经验，至少3年以上团队管理或项目负责人经验。具有成功将仿制药项目从研发推进至申报乃至获批的完整经验。
3、知识与技能：精通固体、半固体、液体等口服制剂的研发，如有其它剂型研发经验优先。具备优秀的文献检索、数据分析和技术报告撰写能力。
4、综合素质：出色的领导力、沟通协调能力和解决问题的能力。具备强烈的责任心、抗压能力和团队合作精神。
我们提供：
1、具有竞争力的薪酬待遇和激励机制。
2、广阔的职业发展空间和平台。
3、积极开放的研发文化和技术团队。

岗位职责：
1.负责制剂部分文献及资料的检索、查询，能够独立或协助高级项目经理完成药物制剂的处方筛选、工艺研究；
2.根据确定的项目实施方案，带教制剂研究员一起试验，按进度要求完成实施方案；
3.负责撰写及检查实验原始记录、整理实验结果及部分申报资料的撰写，确保其准确可靠；
4.主动与分析部门配合，保障样品分析数据科学、有序，结果合理、可信；
5.负责区域内实验室卫生及5S管理，协助完成部门技术培训以及专利撰写；
6.领导交办的其他工作。
任职资格：
1.硕士从事药物制剂工作3年及以上、本科5年以上，药物制剂、药物化学、药学、制药工程、药剂学等相关专业；
2.具有研究员带教的经验，至少带教过2名（或以上）制剂研究员；
3.作为项目核心成员，至少拥有1个成功获批的项目经验；
4.熟悉药物研发领域常用的原料药和制剂研发及生产设备，以及分析检测仪器，如溶出仪、包衣机、流化床、湿法制粒机等；
5.熟悉2种（或以上）剂型的研发，如注射剂、固体、胶囊等；
6.认真细致，抗压能力强。