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PM

工作要求

  • 工作地区:北京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 职位类型:全职
  • 工资待遇:¥ 20-40万/年
  • 学历要求:本科以上
  • 工作地址:北京海淀区车公庄西路 19 号华 通大厦 B 座北塔

岗位职责/工作内容/岗位要求

对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:
1. 按照公司SOP筛选研究中心;
2. 组织临床试验方案讨论会;
3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7. 管理CRA团队;
8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
10. 组织临床试验总结会。
任职要求:
1. 临床医学或医药学本科或以上学历;
2. 具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验,2年以上项目管理的工作经验;
3. 具有国际多中心临床研究监查经验者优先;
4. 全面掌握临床试验管理规范的知识;
5. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
6. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
7. 英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;
8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
9. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

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最近更新:
2020-11-29
来源网站:
前程无忧

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