德迈特医疗 qa 招聘（工资待遇要求）

工作职责:

1. 对生产过程实施日常监督，记录质量异常并跟踪解决;
2. 审核产品生产和检验记录，放行产品；
3. 质量投诉和不良事件的分析、测试和处理措施跟踪；
4. 跟踪处理产品退货和换货；
5. 负责产品过程质量合格率和客诉反馈数据；
6. 升级完善产品的检验流程和规范；
7. 负责产品检验效率的提升和检验工装夹具的升级；
8. 主持和参与生产过程的验证确认工作；
9. 参与并监督产品设计变更；
10. 参与制定纠正预防措施，并跟踪评价措施有效性；
11. 参与组织和迎接质量体系内部审核和外部审核。


任职资格:
1. 统招本科以上学历，医药类、机械类、机电一体化或相关专业；
2. 3年以上医疗器械制造型企业QA或QE工作经验；
3. 熟悉国内医疗器械GMP和ISO13485检查要求，具备无菌或植入器械GMP检查的实际经验；
4. 了解无菌和植入类医疗器械产品国内法规；
5. 熟悉质量管理体系要求，具备ISO13485内审员证书者优先；
6. 熟悉质量控制和过程控制，能熟练运用质量管理工具及其应用（TQM，APQP，FMEA，SPC等）方法者优先；
7. 熟练使用Windows及办公软件；
8. 需要有良好的沟通能力和办事原则。