杭州华缔集团有限公司

系国家高新技术企业，拥有浙江省博士后工作站、南太湖精英计划创新团队、省级研发中心，拥有生物医药与健康产业领域子公司，同时与安吉县开发区共建浙北生命健康产业孵化园。主要从事生物药品、医药中间体、健康产品、医疗器械、植物有机营养剂的研发、生产和销售，尤其在动物蛋白肽和核酸类药品、小分子肽药物、疫苗、健康产品的研发和产业化上具有国际的技术水平，多次参与国家药典委组织的生化药标准提高研究、GMP附录起草工作，受到国家有关单位和协会高度认可。集团位于安吉天子湖示范区，建设有高科技生物医药与健康产业园，包括综合研发中心、生物药品生产区、化学药品生产区、健康产品生产区、医疗器械生产区、微生物发酵生产区，以及原料、成品贮存区、污水处理中心、行政办公区等，占地95.6亩，建筑面积7.6万余平方米。
集团在注重产业发展的同时，始终以科技人才、科技创新为核心动力，拥有博士、高级工程师等资深研发人员20余人。2018年获批浙江省博士后工作站，引进美国神经再生生物医学海归博士陈贵钱从事成骨机制研究工作；2019年引进美国世界五百强企业资深科学家郑蔚博士，组建湖州市南太湖创新团队，从事基因工程和新型疫苗研究工作；与浙江理工大学联合建立海洋药物联合研发中心；同时聘请中国科学院、浙江大学、浙江理工大学、浙江科技学院、浙江省中医药研究院等科研院所专家教授担任公司长期技术顾问；近三年完成糜蛋白酶、脑蛋白、菠萝蛋白酶、牡蛎肽、骨胶原肽、缩宫素、特利加压素等创新科技研究20余项，拥有数十个国家发明专利。目前集团研发中心面积达1500平方米，下设有动物蛋白肽和核酸研究室、小分子多肽研究室、生物药物研究室、创新健康产品研究室、体外细胞检测研究室、动物实验研究室等多个实验室，配套建有发酵、生化提取、小分子多肽制备等多条中试放大研究生产线，研发设备100余台，极大地促进了集团创新研究项目的顺利开展。
除了已上市的国家新药促肝细胞生长素肠溶胶囊、转移因子胶囊等，还形成了以糜蛋白酶、骨肽、核糖核酸、脑蛋白水解物，肿瘤个性化治疗新生抗原多肽、胸腺五肽、缩宫素、特利加压素、胸腺法新、醋酸奥曲肽、依替巴肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、戈那瑞林、醋酸曲普瑞林、醋酸亮丙瑞林，牡蛎肽、骨胶原肽、脑蛋白肽、肝蛋白肽、脾蛋白肽、胸腺蛋白肽、菠萝蛋白酶、葵花盘提取物等生物提取药物、小分子多肽药物和功能原料为主的产品系列，同时涉足II类医疗器械领域、植物有机营养剂领域等；公司大部分产品已与国内外目标客户建立稳定的合作关系。
创新项目研发方面：
1、健康产业——高活性生物多肽功能产品研发和产业化推广项目：本项目为以药食两用天然多肽为主线，将具有多年药学临床积累的多肽运用于功能性食品领域；主打产品有脑蛋白肽、肝蛋白肽、脾蛋白肽、骨胶原肽、胸腺蛋白肽、牡蛎肽等，已授权发明专利多项。项目起点高、专业技术基础扎实，市场需求大，发展潜力无限。
2、药品文号申报——小分子多肽类原料药缩宫素目前正在国家局药审中心技术审评中；特利加压素正在开展工艺验证和质量研究等工作，预计2023年初上报国家药审中心；后续将陆续开展小分子多肽类原料药注册申报，形成多肽原料药核心产业链。
3、肿瘤个性化免疫治疗——新生抗原多肽项目：本项目为突破常规治疗手段的国家创新药，主要作用原理是通过对肿瘤患者进行基因测序、生物信息分析，找到结合能力强的突变多肽或突变mRNA——能够*大限度激发免疫反应的新抗原，再通过高效多肽定向合成技术，合成突变肽或者突变mRNA作为抗原，与相应佐剂混合并注入患者体内实现肿瘤个性化免疫治疗。本项目属国家创新药研发，已与浙江大学药学院、华大基因等知名研究院和企业建立了长期合作关系。我公司主要负责新生抗原肽的制备工艺研发和生产，目前该项目已进入临床试验阶段，临床效果反响好。同时公司在此基础上进一步优化治疗手段和方案，与知名美国海归博士等联合开发适用性更广的新一代个性化治疗创新药，目前已进入科研临床阶段。
4、植物源重组蛋白技术平台——新型植物源VLP流感疫苗：本项目为全球少数利用植物瞬时表达系统生产重组蛋白，打破了传统的疫苗工艺和治疗方法。使用活植物作为生物反应器，生产一种模仿目标病毒的类病毒颗粒，且无需使用任何活病毒。该项目2019年入选湖州市南太湖精英计划创新团队、浙江海外高层次人才创新项目，2020年入选国家引才计划，获得省级和市级科研部门的高度关注和重点支持。目前在系统表达载体改造及离体培养装置方面取得阶段性研发成果，该成果技术水平处于国际前列，已申请国家发明专利4项。