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公司介绍

安健药物研究院
¨ 安健药物研究院是广东药科大学和广东安健医药有限公司联合创立的产学研新药开发平台,位于广东药科大学宝岗校区,是广东药科大学的研究生联合培养基地。
¨ 建设有标准化实验场所,配置符合新药研究要求的实验设施,满足SFDA对新药临床前研究现场考核要求 。
¨ 制定了质量管理文件体系,配备专职的质量管理员(QA),实施实验室质量管理规范 。
¨ 配备专职系统管理员,建立了实验仪器计算机化电子数据审核、追溯和备份系统,实施研发数据完整性、可靠性管理 。
¨ 研究院相继开发了多个具有临床优势和知识产权的上市品种,拥有二十多项授权发明专利 。
¨研究院致力于产品中试和商业化生产线的建设和生产技术转移,为研发产品转化上市提供技术支持。目前正在负责一个符合欧盟GMP要求的制剂工程项目的建设。
¨ 研究院致力于社会学术领域的广泛合作,研究院与华南师范大学生命科学院合作成立广东省药学会制药工程专业委员会靶向药物组,同时研究院也是广东省一致性评价联盟发起单位之一。

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