云南康帆医疗器械有限公司是从事研发、生产、销售I类、II类医疗器械的企业。云南康帆疗器械有限公司始建于2015年,注册地址:云南省昆明市东川区碧谷街道小新村。生产地址:云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9201号。
质量是企业的生命,公司将始终把产品质量放在首位。为了确保产品质量,公司购进了一系列先进的生产设备和齐全的检测设备和仪器,建立了物理性能检测室、化学性能检测室和生物性能检测室,依靠一批高素质专业的技术人才和雄厚的技术力量以及一系列标准化、规范化的管理制度,对产品的每一个生产过程进行严格的控制。
公司严格按照GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》、YY/T02872003/ISO134852003《医疗器械质量管理体系用于法规要求》、医疗器械生产企业质量管理规范(GMP)建立高效运行的质量管理体系,加强质量管理,确保质量管理体系得到建立、实施、保持并持续改进。从产品的设计、开发、生产、销售均纳入公司严格的标准化管理,严格执行国家规定的产品质量标准,按国家标准及医疗器械产品注册标准进行生产,确保客户得到高质量的产品和全方位的售后服务。
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