质谱生物科技有限公司成立于2016年,主要从事质谱类诊断试剂、质谱相关仪器设备、色谱柱、检测耗材等的研发、生产和销售业务。公司总部位于烟台,建有总建筑面积2500平方米洁净车间,包括万级洁净区、十万级洁净区以及一般区组成的现代化、标准化的生产车间和产品质量控制区,并设立单独的质谱室及多个医学质谱检验实验室;配备Waters ACQUITY UPLC I-Class Xevo TQD质谱仪、岛津LCMS-8050 CL、Thermo Vanquish?UHPLC Endura三重四极杆串联质谱仪等一系列研发、生产和产品质量检验的一流设备,并依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系并保持有效运行。
公司目前已取得高新技术企业证书,被评为烟台市医疗器械生产质量管理实践基地,获得烟台市生物医药名优产品贡献奖。旗下产品25-羟基维生素D检测试剂(液相色谱-串联质谱法)被评为“2018年度烟台市生物医药名优产品”。取得的皮质醇检测试剂(液相色谱-串联质谱法)医疗器械注册证为全国***个质谱检测皮质醇试剂批文。
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