深圳市福瑞康科技有限公司

深圳市福瑞康科技有限公司成立于2018年1月，公司注册资本4000万元，注册地址在广东省深圳市深汕特别合作区，场地面积3200多平方米，在光明新区设有器械生产部，场地面积2000多平方米。公司主要负责人，毕业于华东理工大学，高级技术工程师，获得过国家科技进步一等奖。团队其他成员亦具有和项目相关的研发背景，大部分都具有本科或以上学历，公司致力于幽门螺杆菌诊(Hp)断事业的研究开展，建设碳14尿素和碳13尿素药品和相应医疗器械的研发及产业化项目，产品拥有完全自主的知识产权，目前已拥有软件著作权1个，获得授权的实用新型专利42个、外观专利4个，10个发明专利进入实质审查阶段。公司已研制出了GP1000型幽门螺杆菌测试仪及配套采集卡，该检测设备应用的固态闪烁检测技术吸收了市面普遍使用的液闪式或卡式测量的优点，避免液闪式测量使用有毒试剂和卡式测量效率不高的缺陷，提升安全性及检测效率，更能满足广大人民群众的医疗需求，有效降低社区医疗成本，改善社区医疗设施，促进民生。GP1000型幽门螺杆菌测试仪及配套采集卡已通过广东省医疗器械质量监督检验所得产品注册检验和EMC电磁兼容检验。也顺利通过了广东省药品监督管理局组织的医疗器械生产质量管理体系现场核查。福瑞康已取得GP1000型幽门螺杆菌测试仪及配套采集卡的医疗器械注册证及相应的生产许可证，产品于2020年7月开始上市销售，，现已销售设备超过100台，配套试剂10多万人份，市场应用反映良好，2020年实现销售收入近100万元。公司将在目前取得的成果的基础上，继续深耕于幽门螺杆菌诊(Hp)断事业的研究，下一步将开发自动进样版的幽门螺杆菌测试仪，进一步提高检验稳定性缩短检测时间，实现无人值守自动装载及卸载样品，自动检测，同时着手筹备碳14尿素和碳13尿素药品的研发及产业化工作。公司的建设目标是碳14项目年产1000台固态闪烁呼气试验测试仪、年产10居里尿素[14C]原料药、1000万粒尿素[14C]胶囊；碳13项目年产100台碳13激光光谱呼气试验测试仪、年产500万粒尿素[13C]胶囊，成为幽门螺杆菌诊(Hp)断领域的佼佼者。