南京斯泰尔医药科技有限公司

1、企业概况
南京斯泰尔医药科技有限公司成立于2016年8月，位于南京市栖霞区仙林的江苏生命科技创新园，主要从事给药物缓控释传输体系中新剂型的开发（药物新制剂仿制药的开发，药物生产工艺的改进优化，一致性评价）和消毒类产品的开发和销售。
1.1主导产品
水溶性药物骨架型控释制剂：：解决水溶性药物的前期突释和后期释放不完全等瓶颈问题，实现非pH依赖性的零级释药，减少饮食等生理条件对其控释效果的影响；且工艺简单、易于推广。
1.2公司规模
产品主要国内销售，主要是医疗卫生机构以及各大具有缓控释药物开发需求的医药研发机构，，2017年销售收入达到300多万元，合同金额500余万元。预计近三年达到资产达到1000万元销售达到2000万元。
1.3技术水平
申请人多年来一直致力于药物的缓控释制剂研究和开发，尤其是技术难度大的水溶性控释制剂的产业化技术开发工作，已经拥有完全自主知识产权的水溶性控释制剂制备方法和产业化技术，达*水平。
1.4特色
本项目采用产品及技术服务模式，在前期主要以技术服务模式为主导，为相关企业提供技术指导，后期随着企业实力增大，建设生产业，实现产品生产。
2、研发基础条件建设
公司设有研究开发中心，有合成、制剂、分析等多个实验室，占地600m2。研发设备齐全，能够开展各种药物剂型的研究开发，包括片剂、胶囊、注射液、冻干粉针、软膏和乳膏等剂型；同时拥有专门的制剂中试实验室，包括固体制剂、液体制剂及半固体制剂。分析实验室检测设备齐全，各种高效液相9台，多种检测手段，如紫外、二极管阵列的全波长检测和蒸发光散射检测等，另外还具有进口的紫外扫描和水分测定设备。
公司研发团队是由二名教授*，3名博士和10余人组成的高科技团队，这些精英拥有在行业内多年的研究开发经验。姚静教授、杨春华教授主要负责公司的药剂开发及药剂分析的技术开发工作，对整个研发过程的结果进行管控，张自强总经理主要负责后期的中试实验的进行全程管理。
3、研发活动
3.1开展的项目
目前公司刚成立，目前主要的研发任务是“水溶性药物骨架型缓控释系统”。
3.2研发经费投入
2016年公司入驻江苏生命科技创新园以来，先后建立了600平方米的研发中心，投入研发费用150余万元，组建了10余人的研发团队。配备了流化制粒机、高效包衣锅、HPLC、GC等高精密的检测分析仪器。
3.3产学研
为进一步增强公司的研发进展，公司与中国药科大学、南京大学等进行合作，引进新的方法、新鲜血液。
4、研发活动成效
4.1取得的成果
在已有验证生产线运营基础上，结合本产品开发适应性的柔性生产线，突破目标产品的工业生产关键技术。
4.2自主知识产权
目前公司申请了10项发明专利，购买了1项发明专利：一种水溶性药物骨架缓释片及其制备方法（ZL201310150479.2）：
申请号 专利名称 申请日[提供的专利少1项]
201710321168.6 一种二氧化氯温度敏感型喷雾凝胶及其制备方法 2017.5.9
201710321982.8 一种磺胺嘧啶银喷膜剂及其制备方法 2017.5.9
201611000647.X 一种黄体酮混悬注射液机器制备方法 2016.11.14
201610989780.6 水溶性黄体酮注射液组合物及制备方法 2016.11.10
201610876491.5 一种缓释型二氧化氯固体消毒剂及其制备方法 2016.10.8
201621100545.0 一种缓释型二氧化氯消毒盒 2016.10.8
201610865837.1 一种双缓释控制的二氧化氯固体组合物 2016.9.30
201610865838.6 一种甲地高辛口腔快速吸收制剂及其制备方法 2016.9.30
201610865721.8 聚氧乙烯组合高分子材料对二氧化氯气体释放的控制 2016.9.30