上海贝德尔生物科技有限公司是基于医疗器械注册人制度背景下,集产品转化、生产、注册、市场资源整合为一体的专业化IVD生产制造服务企业,拥有专业的医疗器械研发生产制造平台(CDMO)以及全球注册和临床试验平台(CRO)。 公司配置了干式诊断试剂、液体诊断试剂、分子诊断试剂以及分析仪器等多条自动化生产线和现代化的仓储物流系统,全面升级打造医疗器械的精细化、信息化和智能化生产。 为合作伙伴提供医疗器械质量管理体系建设和企业质量管理专业服务,进行风险评估、性能验证、供应商管理等专业指导,完成注册前的生产和相关临床试验,实现产品注册,降低投资法规风险、缩短产品上市周期、快速取得投资回报。 贝德尔为全球医疗器械研发者、生产者、使用者和政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案,是医疗器械注册人制度大趋势下的理想合作伙伴。
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