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公司概况

发展阶段

公司介绍

深圳市合一康生物科技有限公司是以免疫细胞治疗技术为主营业务而独立上市的国家高新技术企业,是深圳市六项细胞治疗技术质量标准中三项标准制定者,已成功为十余家三甲医院提供了七万余份细胞,也是国内目前*的免疫细胞存储获美国AABB国际权威认证的专业细胞存储机构。
平顶山市合一康生物科技有限公司是深圳合一康的中部基地,平顶山市政府支持价值8000余万元标准厂房,首期投资5亿元,建有10000平方米的国际标准化厂房、实验室、生命科技展览馆,预计2019年营业额2亿元,2020年营业额5亿元。
合一康生物拥有一支由十余位海内外博士专家领衔的科学家团队,近年来完成多项重大科研项目攻关,其中我司自主研发的γδT技术解决了临床DC数量不足的限制,使得CTL临床大规模应用成为可能。以该技术为核心的“基于γδT细胞技术的免疫细胞治疗技术服务创新平台”项目于2012年荣获首届中国(深圳)创新创业大赛生物医疗组*名,并于2014年获得国家科技部、环保部、商务部、国家质量监督检验检疫总局联合颁发免疫细胞技术领域*一个“国家重点新产品”证书。
公司以自主创新为核心驱动力,坚持走细胞技术“中国创造”道路,不断加大在免疫细胞与干细胞技术方面的研发投入。截至2015年已累计获得省市级政府科研立项8项;申请中国专利51件,PCT国际申请4件,并在美国clinicaltrials注册临床研究9项。
公司建立了高质量的技术研发平台,如广东省企业院士工作站、与中科院深圳先进技术研究院成立的“肿瘤免疫细胞与基因治疗技术联合实验室”和博士后产学研基地等。
其中,联合实验室引进了美国斯坦福大学的“微环DNA载体”技术,并获得该技术在中国区的独家授权。该技术较病毒载体的安全性有较大优势且成本低廉易于产业化,我司通过对该技术进行改造,对国外先进技术消化再吸收,形成多项自主知识产权,有效设置了技术壁垒。
合一康生物已顺利实现已拥有的自主发明专利的临床应用和产业转化,建立了整套符合cGMP、cGTP标准的细胞操作规范和质量管理体系,通过了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三位一体的国际质量认证,且将向美国FDA申请GTP注册,合一康生物将以严苛的质量标准引领中国免疫细胞行业迈向*地位。
目前已在广东等全国九个省市与包括三甲医院及*医科大学附属医院等在内的十余家临床医疗机构建立了肿瘤细胞治疗基础研究、临床实验与应用基地,累计治疗病例近万例,应用细胞逾三万份,综合控制率70%以上,实现零污染、零事故、无一例严重不良反应。
合一康一方面持续加大在免疫细胞技术研发投入,持续提升在该领域的核心竞争力,与此同时正加紧开展细胞储存、干细胞技术研发与临床实验、基因药物研发、细胞产品质量标准研究、生物资源库共享公共服务平台建设等战略新兴业务拓展。
通过持续不断的技术创新和成果转化,合一康将致力打造成为河南战略性新兴产业与未来产业的一面旗帜、中国细胞与基因技术的行业标杆、*的细胞与基因技术服务商!为实现中国生物技术强国梦,做出独特贡献!

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工商信息

内容由 提供

经营状态: 开业
注册资本: 2,000万(元)
法定代表: 张朝霞
成立时间:
信用代码: 91410400MA4536C59P
注册地址: 河南省平顶山市新城区复兴路与菊香路交叉口东方今典总部产业园园区内16、17号楼

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