北京豪迈生物工程股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂、检验仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司总部位于北京临空经济核心区。公司曾经作为德国HUMAN公司在中国的代理商为中国用户提供高品质体外诊断产品。自2005年始公司走上自主研发的道路，建立起由国内优秀专家为核心的实力强大的研发团队，公司拥有国际标准的研发管理平台，凝聚了一批具有丰富经验的技术人才，自主研发了多种临床生化试剂，目前，豪迈生物拥有非常齐全的生化诊断试剂的生产线，除血脂、肝功、肾功、心脏标志物、糖代谢测定、电解质测定、风湿病测定、凝血测定等常规试剂盒以外，豪迈生物还拥有胃肠功能测定（PGⅠ/Ⅱ）、胰腺功能测定、营养测定等生化试剂盒，全线产品共计104项已获得CFDA注册证。同时，豪迈生物建立了仪器及免疫产品线的研发生产平台，其中化学发光免疫检测系统产品线共计43个项目，并已获得CFDA注册证，除肿瘤标志物试剂外，还有心肌标志物类、甲功类、性腺激素类、糖尿病和肝纤维化项目检测试剂。POCT产品线除HMF干式荧光免疫分析仪及配套CRP、PCT检测试剂盒外，还有快速液相检测分析系统及配套用试剂盒等更多项目正在研发中。 豪迈生物拥有“万级洁净车间”和“十万级洁净车间”。豪迈生物视产品质量为企业的生命，从原料、半成品到成品；从研发、生产到物流配送均建立了严格的质量管理体系，通过严格高效的管理流程确保所有产品的优良品质。为确保产品质量，豪迈生物于2007年即通过ISO 13485及ISO 9001质量管理体系认证。
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