阔然医学检验实验室成立于2018年12月11日,位于徐州市泉山区时代大道永嘉科技园B07号楼-1-102号。实验室属第三方独立医学实验室,公司法人为卜令斌,是阔然生物医药科技(上海)有限公司的全资子公司。
公司以肿瘤基因检测为业务核心,从事无创肿瘤个体化精准诊疗和伴随诊断。人才团队涵盖临床医学、医学检验、病理学及分子生物学等,拥有与检测业务相适应的多种高端精密检测仪器。公司集研发、检验于一体,致力于通过技术创新和合作共享,提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导。
实验室已经徐州市卫健委专家组现场审核验收,并于2019年7月24号获批《医疗机构执业许可证》。执业范围含医学检验科(包括:临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业)。2020年2月,实验室已经徐州市卫健委专家组现场审核验收,确认本实验室符合二级生物安全实验室标准,获批《生物安全实验室备案证书》。
实验室总面积为1409m2,其中办公区约为500 m2,实验区域约909 m2。实验室整体规划区域含有样本接收处理室、样本储存室、病理区、临床基因扩增检验区等。
实验室建设总投资约1500万元,配备多种高端精密仪器以满足临床医学检验及病理检验的需求。临床基因扩增检验室目前已配备实时荧光定量PCR仪、多功能核酸检测仪、高速冷冻离心机、压差控制系统、以及其他辅助设备,以满足临床基因扩增检验的需求。
实验室依据ISO15189质量管理体系要求进行质量体系建设,通过一段时间的运行验证,目前已基本建成比较完善的质量管理体系,并将在今后的运行过程中进一步不断改进完善。
实验室主要从事肿瘤相关基因检测项目,聚焦于非小细胞肺癌、结直肠癌等癌种的精准用药,后期计划经市场调研及方法验证后开展如KRAS\ALK\ROS1\
BRAF\MET\NRAS等基因检测项目服务。实验室深耕分子病理检测领域,将加强病理实验室与临床基因检测实验室的建设。同时徐州实验室还规划建设CRO研发中心,将聚焦于淮海经济区医药企业合作发展并面向全国客户开展科研合作
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