药科国信,中国专业的医药微生物研究型第三方检测机构。
实验室地址位于杭州医药港园区,建有设备设施齐全的1000余平米独立设置的洁净区域和生
物安全控制区域,配备无菌检查室(隔离系统)、微生物限度检查室、阳性菌实验室、细菌
内毒素检查室、微生物基因PCR检测室、支原体检测室病毒检测实验室。
化药微生物领域:提供符合中国药典ChP与欧美药典USP/EP要求的微生物质量控制研究服务,
包含:无菌检查与方法学开发、限度检查与方法学开发、细菌内毒素检测(凝胶法/光度测
定法)、抑菌效力检查与方法学开发、消毒剂效力验证、纯化水检测、洋葱伯克霍尔德菌风
险评估、抗生素残留量检查、包装完整性测试等多项技术服务。
生物药微生物领域:提供符合中国药典ChP的生物制品内生性和外源性病毒、支原体(培养
法/指示细胞法与qPCR快检)等病原微生物检测等技术服务,同时提供生物制品生产工艺病
毒清除能力验证服务(扩项)。
药科国信秉承“专业、创新、合作、责任”的服务理念,坚守“科学、公正、高效、准确”
的质量方针。不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设,以专业的技术团队和合规
的质量体系为客户提供优质的技术服务,一起为医药事业和人类健康而努力。
药科国信拥有本领域CMA和CNAS认可资质,为客户的产品质量保驾护航。
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