钛和(杭州)医药技术服务有限公司为钛和检测认证集团成员企业。公司位于素有杭州“硅谷”之称的未来科技城,是一家专业从事新药研发(靶向抗肿瘤化疗药物)、药学研究、临床前和临床试验、食药品检测、产品注册申报、咨询的科技型高新技术企业,是专注于为全球客户提供专业、真实、准确、可控和高效服务的CRO公司。公司拥有通过国际认可的质量管理体系,2016年建立运行符合良好实验室规范(GLP)、ISO/IEC 17025和CMA要求的融合质量管理体系,已通过CMA认证(证书号:161118141949)、CNAS认可(证书号:CNAS L10302),并按GLP要求开展项目。公司拥有近1300平米的专业实验室,配备国际国内大型精密仪器及完整的配套设备,通过专业的LIMS系统、环境温湿度和冰箱温度电子监控系统,确保研究项目样本的全程追踪和管理。公司使用基于风险评估并通过验证的仪器设备,拥有合规的计算机化系统, GC、LC、LC-MS/MS等工作站系统数据库网络化,确保研究项目的数据可靠性,满足ALCOA+CCEA原则。公司拥有一支优秀的研发和分析技术团队,主创人员之一是海外资深药学研究博士,拥有多项新药发明专利,团队60%以上员工为硕士以上学历。公司与多家国内外知名药企、科研机构、医院完成了生物等效性分析(BE)体外一致性评价研究、药学质量研究、杂质谱研究、基因毒性杂质研究、溶剂残留研究、元素分析、包材相容性等近百个研究项目合作,已申请1个靶向抗肿瘤化疗药物发明专利,已承接多家国内知名药企CRO业务。(钛和检测认证集团介绍)钛和检测认证集团是一家专注于质量、健康、安全、环境和可持续发展领域,集检验、检测、认证、校准和其它技术服务于一体的综合性第三方服务机构。总部位于上海,集团公司的服务覆盖全国,拥有食品农产品、生物分析、化学、校准、通讯、电子电气等领域二十多家检测实验室。公司获得国家住建部、交通部、工业和信息化部、市场监督管理总局等政府机构颁发的业务资质,测试和认证服务能力获得了包括CMA、CNAS、A2LA、CTIA、BQTF、FCC、TUV等国内外认证认可机构的认可。钛和检测认证集团,通过多年来持续不断的投入和努力,在轨道交通、建筑工程、能源电力、智能制造、通讯设备、电子电气、汽车制造、食品农产品、生物医药等行业领域,已建立起独特的服务定位和技术优势,为广大客户提供差异化的优良服务。
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