北科生物创立于2005年7月,总部位于深圳,是我国较早专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业。公司的创始人及董事长胡隽源博士,是我国国家中组部*首批入选者之一。公司的企业文化和远大目标凝聚了一支500多人的高素质、高效率的工作团队,以及在细胞领域的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队,公司现拥有博士和硕士近百名,技术开发人员160余名。
保定市北科生物科技有限公司成立于2021年3 月,保定市发改委、卫健委、科技局、市场监督管理局联合发文支持北科生物在保定建设综合细胞库和区域细胞制备中心,同意保定市域医疗卫生机构与北科签订协议,开展细胞储存、细胞技术临床转化研究和应用推广,联合共建临床研究基地。
公司拥有覆盖亚洲的综合细胞库群,是中国干细胞行业的龙头企业,历经10年个体化细胞治疗领域基础设施工程的构建,个体化细胞治疗技术生产管理体系和规范获得国际认可。 “综合细胞库+区域细胞制备中心”网络是目前世界上少有的超大规模自体细胞储存与制备服务平台,专注、专业、专一致力于为每个家庭提供包括脐带、脂肪、乳牙、胎盘、羊膜等来源的干细胞以及外周血来源的免疫细胞等不同组织来源的特定的人类细胞系储存服务。
北科生物坚持以“质量为先”,拥有完善的质量管理体系。北科生物是中国大陆通过AABB认证的单位,也是中国细胞治疗领域同时通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001体系认证的企业。公司全方位高标准严格按照AABB相关标准开展干细胞、免疫细胞等多种细胞的采集、运输、制备、质量检验管理、储存、发放、设备维护、人员培训等业务工作。北科生物也在不断推进细胞行业标准化建设。在2016年和2020分别起草了深圳市和河北省的件《细胞制备中心建设管理与规范》和《综合细胞库建设与管理规范》并公布实施,北科生物在细胞制备领域“以地方标准推动国家标准”的尝试,为国家细胞治疗技术标准的制定提供了有益借鉴。
截止2020年8月,北科生物在细胞领域已申请219项专利,其中60项获得授权;在国内外包括Cell Stem Cell等权威杂志发表100余篇论文;承担60余项各级政府项目,其中6项*项目(2项863项目)。同时北科生物不断完善和规范细胞库的各项规章制度和管理措施,定期落实内部监察稽核工作,让储存在北科生物细胞库的细胞能够得到行业内全球高标准的质量保障。
北科生物“出品”的每一份细胞涉及580+份标准文件,740+份质量记录,910+项质量控制节点的检测和确认,保障每一份细胞具有可回溯性、可追踪性。
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