博志研新泰州药物技术有限公司是博志研新(BociMed)位于江苏泰州的CDMO/CMO生产中心,坐落于江苏省泰州市中国医药城。2023年7月,公司正式投产,并顺利完成*产品的六批次验证生产。公司建有符合cGMP条件的口服固体片剂(含双层片)、胶囊、口溶膜车间以及原料药和中间体车间,并配套办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施。泰州生产基地的投产标志着博志研新已具备药品商业化能力,可为客户提供从药学研发到商业生产的全流程服务。
产品与服务
公司是小分子原料药及制剂CDMO/CMO服务平台,可在cGMP生产条件下进行原料药及中间体2-100kg/批、制剂20-100kg/批规模生产,并提供产品从原辅料进厂放行到成品留样的全生命周期检测。原料药及中间体生产基地建筑面积4000平方米,配备14台反应釜,可满足中美欧申报要求;高柔性固体制剂生产基地建筑面积6600平方米,口服固体片剂(含双层片)年产能可达1.5亿片、口腔用膜剂3000万片、胶囊1.5亿粒,并正建设鼻喷制剂生产线。
荣誉资质
2024年,公司正式获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(A证),标志着其生产线已满足商业化生产标准,公司在生产管理、质量控制体系等软硬件建设上的合规性得到监管机构的权威认可。
企业文化
公司切实践行“为世界带来更好的药品”的企业使命,秉持高质量、高标准的生产理念,已建立完善的质量管理体系,将药品生产有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、质量控制及产品贮存、放行、发运的全过程中。
(本介绍内容由 DeepSeek AI 智能生成,仅供参考。)
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