四川韧新药业有限公司(简称PCI Lab)创立于2023年,前身是中科谱研(成都)药物研究有限公司。PCI Lab具有经验丰富的药品研发和注册申报团队,公司业务包含注射剂立项、研发、委托生产、注册申报、缺陷发补回复等药品研发CRO全流程技术服务,同时PCI Lab已在FDA登记(邓白氏编码:622027323,FEI号:3023949417),为中美双报客户提供合规的技术服务。硬件配置公司拥有强大的硬件实力,拥有用于常规注射剂和多肽制剂研发的工艺设备和检测设备,包括冻干机、蠕动泵、pH计、立式灭菌柜、高效液相色谱仪、气相色谱仪、测色计、澄明度检测仪、水分测试仪、渗透压仪、天平、溶出度仪、马尔文激光粒度测试仪、顶空残氧仪、不溶性微粒仪、浊度仪、马尔文纳米粒度、ZETA电位分析仪、DVNEXTRVCP粘度计、密封性测试仪(真空衰减+压力衰减)等,对注射剂的处方工艺研究、关键质量属性和常规质量指标进行开发和监控。同时为注射剂的全面高质量研发提供先进的技术和设备支撑,公司拥有全二维LC-QTOF、GC-MS、ICP-MS等多种尖端仪器。 目前已通过FDA检查
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