广东泰恩康生物科技有限公司

广东泰恩康生物科技有限公司是广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263）全资子公司，前身为汕头市泰恩康医用器材厂有限公司，位于龙湖区万吉工业区，交通便利，环境优美。公司现有产品包括医疗器械系列产品及日用卫生系列产品，医疗器械系列产品：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用消毒棉、新生儿脐带结扎保护带、脱脂棉球、医用绷带、医用棉签、透气胶带、创口贴；日用卫生系列产品：日用卫生湿巾、EDI纯水湿巾、湿厕纸、棉签（棉棒）、一次性使用护理口罩、KN95防护口罩、柳叶形立体防护口罩。所有产品严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求建设一般区洁净区、10万级洁净区、一般实验室、万级局部百级微生物实验室组织生产和检验；公司配备与产品相适应的平面口罩机、防护口罩机、湿巾机、封口机、全自动卷棉机等一系列专用生产设备，并拥有与无菌产品生产规模相匹配的环氧乙烷灭菌设备、专业解析房、废气处理装置及完善的实验室检测设备如液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收测试仪、过滤效率测试仪和微生物检测系统等，能完成从产品灭菌到产品理化检测、无菌检测、环氧乙烷残留量检测。所有产品均远销国内外。2020新型冠状病毒感染的肺炎疫情疫情期间，作为国家重点口罩生产指定企业之一，泰恩康为国内外输送口罩超过7亿个。随着公司产业结构战略调整，现正在投产的三类医美产品微球聚乳酸将公司在产业结构化上推上一个新的里程碑，给公司带来巨大的经济效益。公司现已取得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、广东省卫生健康委员会颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》；公司严格运行医疗器械GMP质量管理体系，通过了ISO 13485-2016、ISO 9001：2015国际质量管理体系认证；已生产的系列产品均取得医疗器械注册证或备案凭证等有效证照，全面实行规范化生产管理。长期以来，公司坚持“以员工为本，质量为生命，管理为重点，顾客至上”为质量方针，着力于建造现代化的医疗器械生产基地，为人们的健康事业做出更大的贡献！