黄冈 qa 招聘（工资待遇要求）

一、岗位职责

1. 主导国内外GMP/GLP/GSP等法规相关审计工作，包括内部审计、供应商审计、客户审计及监管机构（NMPA、FDA、EMA等）审计的筹备与执行；
2. 编制审计计划、方案及报告，明确审计发现、风险点及整改要求，跟踪整改措施的落地与验证；
3. 建立并维护审计档案体系，确保审计资料的完整性、合规性及可追溯性；
4. 对接国内外审计机构，负责审计过程中的沟通协调、资料提供及现场配合工作；
5. 定期梳理医药行业法规动态，推动公司质量管理体系与国内外合规要求保持一致，提供合规培训支持；
6. 协助优化公司QA管理流程，识别质量管理体系中的潜在风险并提出改进建议。

二、职位要求
1. 教育背景：本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、质量管理等医药相关专业；
2. 工作经验：2年以上医药行业QA相关工作经验，至少1年以上国内外审计实操经验，熟悉NMPA、FDA、EMA等主流监管机构的审计流程与要求；
3. 专业能力：精通GMP/GLP/GSP等法规标准，具备独立编制审计计划、执行审计及撰写审计报告的能力；掌握质量管理体系搭建与优化方法，能精准识别合规风险；
4. 技能要求：具备良好的中英文沟通、读写能力（可应对国外审计沟通需求），熟练使用Office办公软件；持有GMP内审员证书、注册质量工程师等相关资质者优先；
5. 综合素质：具备较强的逻辑思维、问题分析及抗压能力，工作严谨细致、原则性强，有良好的团队协作与沟通协调能力。