福建博悦医药科技有限公司成立于2022年12月1日,主要投资方为上海博悦生物科技有限公司。公司目前运行两大项目:药品上市许可持有人(MAH)及药品经营平台(GSP)。 《药品生产许可证》(B证)已于2024年3月获批核发。 《药品经营许可证》已于2023年12获批核发。 公司拥有符合国家标准的仓储设施,总面积达5000平方米,配备了先进的温湿度控制系统,确保各类药品在存储过程中的质量安全。公司严格遵循 GSP(药品经营质量管理规范)标准,建立了完善的质量管理体系,从药品采购、验收、存储、销售到配送的全流程,均进行严格把控,保障药品质量可靠、流向可追溯。 公司以福建博悦制药有限公司、福建南方制药股份有限公司等原料药储备及明溪县乃至三明市境内制药企业的药品资源为基础,结合上海博悦生物科技有限公司的技术储备和申报经验,快速完成以首仿药、高技术壁垒的难仿药和特色药为重点的药品品种报批并获得药品生产许可证,实现产品快速上市销售。除了自有的MAH持证品种外,该平台还可为国内医药生产企业、医药销售企业提供MAH持证项目一体化端到端的全流程服务,贯穿项目立项、研发、生产和销售各个阶段并进一步向制剂和销售端扩展。有利于增强全省医药企业的综合实力,有利于扩大全省生物医药战略性新兴产业集群,实现产业高质量发展。
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