【总结】细胞类治疗药物研发商
睿健医药科技有限公司(iRegene Therapeutics)由海外归国团队于2017年8月创立。作为全球较早将"Al+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的Biotech公司之一,睿健医药已在这一独特的平台上建立了丰富的通用型iPSC产品管线,旨在为以帕金森病为代表的神经退行性疾病、失明等“无法治愈"的疾病开发通用型细胞治疗产品,提供新的治疗方案。睿健医药依托自主开发了基于“Al+化学诱导"作为细胞精细功能定向改造的开发平台,通过精准的差异性分析,确定衍生细胞的诱导方案,实现诱导多能干细胞的高效转化,为成药性护航。
公司*款基于“化学诱导”平台研发的针对帕金森病的产品NouvNeu001已于2023年8月获得NMPA批准正式进入临床阶段,成为率先进入临床阶段的化学诱导iPSC衍生治疗产品,2024年6月也获得美国FDA批准开展海外临床,实现了人诱导多能干细胞(iPSC)衍生帕金森管线中美两地IND“双报双批”。面向早发型帕金森的第二款产品NouvNeu003也于2023年12月获得NMPA批准正式进入临床I期。目前,睿健的NouvNeu001和NouvNeu003均已完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组给药,目前安全性、耐受性良好,并已顺利达成研究主要目的。此外,睿健医药的突破性眼科产品NouvSight001于2024年3月也被美国FDA授予孤儿药认定(ODD)。
到目前为止,睿健医药已成为国内外iPSC领域获得监管机构认可*多,管线进展*快,治疗患者*多的企业。公司将在在未来几年内完成多项产品的临床试验,并快速实现产品与资本市场双赢的局面,为全球患者提供能够真正逆转病程的新一代化学诱导细胞疗法。
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