陕西量子高科药业有限公司是陕西省、渭南市重点招商引资项目,由量子高科投资(陕西)有限公司、华德集团有限公司与陕西中升经贸发展有限公司合资组建的高科技中外合资企业,位于陕西省渭南市国家高新技术产业开发区内,占地面积82.7亩,总投资2亿元人民币,建筑面积2万平方米。其隶属于香港量子高科集团,是集团在工业制造、微生态健康和制药科技三大具有重要品牌影响力的实业投资板块中的制药核心企业。
公司以“让生命更健康 让健康更便捷”为核心使命,以聚焦制药控释技术国际难点,开发智能级产业化解决方案,创造具有临床价值的全新药剂模式,按照行业独有、产品稀缺、临床急需的原则,研制开发新型药物为核心战略,遵循“事在人为,诚信创新、合作分享、服务他人”的核心价值观,专注于推进“Qsorb®冻干闪释片”技术的研发和产业化,历时15年,投入过亿元,取得了多项重大突破和法规许可,构建完成“Qsorb®冻干闪释片”技术平台、知识产权平台和生产体系,拥有完全自主知识产权的药物制剂新技术,并作为药物应用新型制剂载入《中华人民共和国药典(2015版)》。
公司拥有的“冻干闪释片”生产线是根据特殊工艺和参数要求,由我公司联合德国、美国、意大利、法国的全球顶级单元装备供应商共同研发制造,属于超大型、专属性、高智能、独家应用的制药新装备,具有技术新(与制造商签署多项欧盟非军方用途协议)、效率高(在线机器手和智能精准控制)、产能大(年产3亿粒冻干闪释片,全球*大产能)、投资多(2015年生产线总价超过7000万人民币)等特点,属于全球相关领域的“巨无霸”制药装备智能控制生产线。公司的生产体系*持有 “片剂(冻干)”GMP证书,2013年9月、2018年9月再次通过了国家新版GMP认证,并通过一系列评估体系成为国际制药供应链成员企业,是冻干闪释片制药技术和生产中国*企业;2021年,通过科技型中小企业评价,成为科技型中小企业;2022年,再次通过国家“高新技术企业”认证;2023年,通过国家工业和信息化评定,取得《两化融合体系A级评定证书》;同年,成为《陕西省省级健康企业建设示范单位》;2024年,被评定为*批“陕西省工业企业研发机构”;并通过了陕西省“特殊膳食食品”认定,取得“特殊膳食食品”生产许可;同年,新产品“氨溴索口服冻干片”通过“2.2类新药”现场注册检查,“Qsorb® 冻干闪释片”制药技术研发的药品将按照新药进行注册归
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