郑州明泽医药科技有限公司

1.郑州明泽医药科技有限公司成立于2005年，是专业从事新药、仿制药一致性评价的药品研发公司，2016年我公司与中国药科大学捆绑完成仿制药一致性评价的药学和BE及外聘留美博士（原美国雅培公司研究员、阿斯利康研究员）等。公司现有实验面积3000m2：其中中试基地（符合GMP标准厂房）1500m2，净化区包括粉碎、干燥、制粒、压片、内包装等中试车间并配备了先进制剂实验设备和检验仪器100多台（套）。公司按照国家新药研发《注册管理办法》的要求，建立了项目部、合成实验部、药物制剂研究部、质量研究部、BE实验部以及研发、注册、、信息、资料、行政、财务等职能部门。为保证管理工作有章可循，规范运作，公司建立了项目立项、实施、质量、工艺交接等管理办法以及实验室安全、申报资料审查、计划任务考核等多项管理制度。现已在河南武陟医药工业园区建成符合新版GMP标准口服制剂专业生产厂房，用于放大生产研究。 2.郑州明泽拥有14年的药品研发经验，具备一支高素质、稳定的、有丰富实践经验的有机药物合成研究员、药物制剂研究员和质量分析研究员 3.公司拥有一支长期从事新药研究开发的高级职称科研技术人才带头的专业化科研队伍，建立有科学、完善、规范的医药科研选题、立项、计划、审批制度和科研运作机制。确立了“仿创结合、创新为主”的科研方针，与中国药科大学、河南大学、河北医科大学、郑州大学等知名院校建立了科研合作平台，拥有国家药审中心相关专家在内的咨询团队，为省内外20多家药品生产企业提供药品研发服务。 4.优质的服务、合理的价位、精湛的技术、获取CFDA一致性评价批复是我们与中国药科大学和您的终极目标，真诚希望与您携手共进、同创辉煌！