苏州良辰生物医药科技有限公司成立于2010年3月,位于张家港华昌路沙洲湖科创园内,是江苏省高新技术企业,现有10000余平米实验办公场地,员工130余人。主要技术服务包括:(1) 药学研究中的细胞库分析服务;(2) 药学研究中的病毒清除验证服务。服务范围涵盖生物药、CGT 产 品 、生化药 、原 料 药 、 二 ,三 类 医 疗 器 械 等 。开展服务的实验室具有BSL-2生物安全实验室备案证书,能满足生物安全相关要求。管理体系经过ISO 9001:2015及ISO 13485:2016认证,能保证质量管理和质量保证能力符合相应标准及有能力按规定的质量要求提供服务。目前我们按照GLP、GMP产品相关检测、BSL-2生物安全相关要求,制定了规范的质量管理体系,包括四级体系的近千个文件。公司拥有30多项专利,同时多项专利处于实审阶段。
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