北京硕康医药科技有限公司

北京硕康医药科技有限公司营业执照注册号：11010827494308成立于2004年9月，是专门从事化学药品研发、技术转让、生产和销售的高科技技术企业。公司属于股份制企业，具有北京市科委颁发的高科技技术企业认定证书证书编号：0411008A06027。注册资本为500万元，固定资产400多万元，拥有650平方米现代化实验室和原料药中试车间。药物分析室有进口检测仪器：5台高压液相色谱仪HPLC、1台气相色谱仪GC、1台紫外可见分光光度计UV、2台十万分之一天平等。药物合成实验室配有药物合成中试车间，实验仪器和中试设备有：2台200L反应釜，2台100L反应釜，2台50L反应釜，5套20L反应瓶，17个大型强力通风实验柜，3个60L油浴锅，2台高压反应釜、1台40℃/50L低温冷冻机，2台50L旋转蒸发仪，1台20L旋转蒸发仪，10台烘箱，2台真空烘箱等。药物制剂室有：冻干机、压片机、灭菌锅、包衣机、片剂硬度仪、脆碎度检查仪、溶出仪、千分之一天平等。公司主要从事技术难度大、科技含量高、市场前景领先的化学药品的研发。公司研发的品种具有以下特点：1、原料药以手性药物、二肽、多肽药物为主。2、制剂的处方以大复方为主。3、剂型以粉针、小水针、大输液包括双室袋、三室袋和口服固体制剂为主。4、品种的注册分类以3.1＋3.1，3.1＋3.2，3.1＋6，6＋6为主。5、仿制品种以国外进口品种为主。这些品种已在国内临床上使用，但国内没有企业生产，注册申报时针剂品种一般不需作临床研究，口服制剂品种一般仅需作生物等效性临床研究。公司已经研发开发的品种主要有：复方氨基酸15双肽2注射液含有15种氨基酸和2种二肽的大输液。复方氨基酸注射液20AA，大输液。必需氨基酸注射液大输液，3.2类。盐酸莫西沙星氯化钠注射液第4代喹诺酮类抗菌药，3.16类。奈拉滨注射液小输液。注射用门冬氨酸鸟氨酸冻干粉针剂，66类。注射用12种复合维生素冻干粉针剂。注射用13种复合维生素冻干粉针剂。注射用美法仑冻干粉针剂。马来酸桂哌齐特注射液小水针。乙酰半胱氨酸注射液小水针。阿加曲班注射液小水针。复合磷酸氢钾注射液小水针。注射用精氨酸阿司匹林溶媒结晶粉针剂。盐酸决奈达隆片化学药品3.1类。美国FDA于2009年7月在全球首次批准的抗心律失常药。复方α酮酸片含有5种氨基酸和5种α酮酸钙的大复方固体制剂。硫酸氢氯吡格雷片。美