武夷山捷安医疗器械制造有限公司

武夷山捷安医疗器械制造有限公司位于风景秀丽、历史悠久，素有“碧水丹山”之誉的“世界自然遗产和文化遗产”-武夷山风景区，是一家专业研发、生产、销售医疗器械的制造企业，公司目前主要经营范围以一次性使用麻醉穿刺包为主。其中作为一次性使用轨道式腰椎硬膜外联合麻醉穿刺包（轨道式腰硬联合套件）中的一个主要部件――轨道式腰椎联合穿刺针，是由公司董事长于2007年研发成功的，并获国家发明专利（专利号：ZL 2007 1 0098381.1），同时在优先权期内申请了国际专利（PCT）。    武夷山捷安医疗器械制造有限公司成立于2009年5月，总占地面积为100亩，一期占地面积为30亩，建筑面积约为6000平方米，十万级洁净厂房面积约为1600平方米，可确保从原材料领用开始到产品包装均在十万级洁净厂房内完成。同时拥有配置齐全的物理、化学、生物实验室约为250平方米，及经过国家授权的检验部门培训合格的检验人员3名。为更好的为医疗器械产品服务，公司还招聘了医疗器械领域方面的各类人才。    武夷山捷安医疗器械制造有限公司自2010年起开始导入ISO13485(国际标准-医疗器械质量管理体系 用于法规的要求）、US 21 CFR Part 820（美国21 CFR Part 820质量体系法规）、MDD93/42/EEC（欧共体法规-医疗器械指令），并结合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）》，建立了文件化的质量管理体系，以确保公司的整个运作严格按照规范实施，从而保证产品的质量符合中国、国际及相关国家和地区的法规要求。    武夷山捷安医疗器械制造有限公司产品的主要销往国内、欧洲、美国、日本等国家和地区。    我们以“提供优质的产品，服务大众”为宗旨，竭诚期待您的光临！