天津君安生物制药有限公司

天津君安生物制药有限公司简介一、概况：天津君安生物制药有限公司的前身是天津第二生化厂，2002年10月天津庆德高科技有限公司斥资重组天津第二生化厂，力争以创新产品和品牌经营为核心，通过整合社会优势资源，提升企业竞争力，实现公司跨越式发展。重组后的天津君安生物制药有限公司注册资本为5000万元，03年进行生产厂的新建；公司选址在环境清新的天津宝坻经济开发区九园工业园区，占地56432平方米，厂区总建筑面积10020 m2，生产用面积为6720 m2，净化面积850 m2，厂区绿化面积35000 m2。公司有五条生产线（固体胶囊、片剂、水针剂、冻干粉针剂、原料），其中固体胶囊、片剂、水针剂、原料四条生产线04年9月，冻干粉针剂05年8月均通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。二、公司具体情况： 1. 人员机构公司组织机构完善，各部门职责明确，质量体系健全，具备完善的生产和质量管理机构。公司有员工106人，其中高级职称技术人员6人，中级职称技术人员20人，初级职称技术人员20人，技术人员总数占总人数的43%。 2. 厂房和设施洁净厂房的墙体及吊顶均采用岩面彩钢板，地面铺设环氧树脂自流坪，所有阴角及交接处均采用铝合金圆弧处理，生产线所有工艺用水管路均采用304和316L不锈钢快装连接，净化区的照明设施均采用净化灯，照度通过天津市食品药品监督管理局的检测，生产厂区按GMP要求设三十万级、十万级、万级、局部百级区域，各级别都采用独立的空调机组，其设计、布局、净化检测均符合GMP要求。生产区域对有产尘、产烟、雾气的房间均设全排及集尘设置，避免对环境的污染。3. 设备：厂区所使用设备从选型、配置都通过精心考虑，采用从国内一流的生产商和进口方式选用设备，生产主要设备有：GLZQ-8型冷冻干燥机2台、XGQ-Ⅵ超声波洗瓶机2台、GMSU-400W隧道烘箱2台、HGS型灌装加塞机4台、DMM-2.0B灭菌柜3台、GBG-150B高效包衣机2台、ZP-35压片机2台、A-100多米诺喷墨机1台等四十余套设备。大部分设备都采用PLC触摸屏及PC自动控制；所需生产人员少，控制精确，完全达到自动化程度；设备均采用变频控制，可根据生产指令随时调节生产量；设备的大部分组件均按GMP要求选用316L、304不锈钢，易于清洗、消毒、耐腐蚀、不会与药品发生交叉污染；设备出现故障能自动报警、连锁保护、自动检测故障原因，便于维修人员迅速排除故障。质量控制仪器有：YXQG02型消毒器2台、HHB11（500B）培养箱6个、WXG-4旋光仪2台、ZHJ-BⅡ激光尘埃记数器1台、LC-10ATVP 日本岛津HPLC2台、UV-2450紫外分光光度计2台、LRH-250B培养箱等27余台主要设备，设备控制精确，反映灵敏、数据结果真实可靠。公用系统设备有：WNS-Z-1.25油锅炉1台、LS10-30H螺杆压缩机（美国）、SL560冷水机组2台、ZKW组合空调机组5台，LDZ1000/5多效蒸馏水机1台、VTA-100（0.1）旋片泵（德国）等30余台主要设备。这些设备运行能力强、性能稳定，绝大部分具有双系统，当一个系统出现故障时，能马上自动切换到另一个系统，保证生产的连续性。4. 产品及效益展望：公司主要生产抗肿瘤药物、糖尿病治疗药物、心血管类药物、抗感染药物、生化药物等，现有批准文号的：冻干粉针剂产品5个、小容量注射剂3个、固体制剂6个，原料要1个。等待国家批准的新的注册产品：冻干粉针剂产品7个、小容量注射剂1个、固体制剂9个，原料1个。其中注射用来昔决南钐获美国和中国专利，是公司今后的主要产品。5、公司生产能力：公司各个品种的生产能力：冻干粉针剂480万支/年、小容量注射剂1500万支/年、片剂30000万片/年、胶囊剂36000万粒/年的生产任务。公司位于天津宝坻开发区九园工业园。社会保险：五险一金班 车：公司提供市内上下班班车。用 餐：公司食堂提供免费午餐