cmo岗位职责

岗位职责：
1、指导并参与公司创新药研发项目全周期临床试验的设计以及临床开发计划的制定；
2、提供所有相关/指定研究和项目的临床监督，负责确保临床开发计划、目标和可交付成果始终按时、按目标完成，设计和开发或监督其他人设计和开发指定治疗领域的临床研究；
3、参与、指导并审阅公司新药研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；负责医学行业的研究与分析，参与行业专业市场活动的策划；
4、与研发部门合作确认产品设计，开拓产品临床适应症；
5、帮助公司与国内外相关研究机构、医学领域专家建立研究合作关系；
6、与政府主管部门、行业学会协会、建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪法规和国内外医学进展，多层次开展各项学术交流；
7、作为公司核心管理成员，参与并帮助公司完成融资、BD及其他公司重要任务。
任职要求：
1、统招硕士及以上学历，临床医学、医学等相关专业；
2、有海外工作经验优先，6 年以上国内外临床项目经历或5年以上临床项目操作管理及团队管理经验；
3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉国内及国际《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，并能执行相关培训及质量控制；
4、熟悉国内外临床研究发展与现状；
5、熟练的英语交流、阅读和写作能力；
6、具有较强的计划、组织、沟通、协调及领导能力，以及良好的团队协作精神。

岗位职责：
1. 负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议。
2. 熟练临床试验和药品注册相关法规，有较好的创造性思维，优秀的产品差异化和临床定位分析能力，能主动开拓创新药临床领域研究。
3. 参与公司产品开发策略的制订，指导团队成员制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险。
4. 指导团队完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核，并符合NMPA的申报要求；负责临床试验方案的审核。
5. 指导团队定期审核和更新在研产品信息、研究者手册、临床试验方案等，并负责对临床团队提供相关培训。
6. 负责国内、国外的药物临床研究机构、研究者、CRO组织的评价、选择、沟通与管理；组织召开与研发相关的各类医学会议如方案讨论会、咨询会。
7. 指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据。
8. 参与新产品上市后生命周期管理，为公司医学市场部的产品推广活动提供临床支持及推广策略建议。
9. 指导团队成员进行医学编码、医学答疑、严重不良事件等审核，负责药物警戒系统的维护。
10. 负责临床KOL专家关系网络的建立与维护。
职位要求：
1.博士学历，临床医学专业；
2.具备10年以上新药临床研究工作经验，其中项目管理经验5年以上经历，细胞治疗、肿瘤免疫背景，以及有跨国制药公司经历者优先；
3.具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
4.具备良好的英文听说读写能力；熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力；
5.具备领导力和创新性，责任感强、抗压性强，能适应经常性出差；

岗位职责：
1. 负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议。
2. 熟练临床试验和药品注册相关法规，有较好的创造性思维，优秀的产品差异化和临床定位分析能力，能主动开拓创新药临床领域研究。
3. 参与公司产品开发策略的制订，指导团队成员制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险。
4. 指导团队完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核，并符合NMPA的申报要求；负责临床试验方案的审核。
5. 指导团队定期审核和更新在研产品信息、研究者手册、临床试验方案等，并负责对临床团队提供相关培训。
6. 负责国内、国外的药物临床研究机构、研究者、CRO组织的评价、选择、沟通与管理；组织召开与研发相关的各类医学会议如方案讨论会、咨询会。
7. 指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据。
8. 参与新产品上市后生命周期管理，为公司医学市场部的产品推广活动提供临床支持及推广策略建议。
9. 指导团队成员进行医学编码、医学答疑、严重不良事件等审核，负责药物警戒系统的维护。
10.
11. 负责临床KOL专家关系网络的建立与维护。
职位要求：
1.博士学历，临床医学专业；
2.具备10年以上新药临床研究工作经验，其中项目管理经验5年以上经历，肿瘤、消化、呼吸系统背景这，以及有跨国制药公司经历者优先；
3.具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
4.具备良好的英文听说读写能力；熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力；
5.具备领导力和创新性，责任感强、抗压性强，能适应经常性出差；