临床药理经理岗位职责

工作职责:
负责所承担项目的临床药理学和/或定量药理学研究，设计临床药理学研究并撰写临床研究方案和总结报告，定量药理学总结报告等。并与医学团队、运营团队、统计团队等相关职能部门一起在项目组里推进临床项目。
任职资格:
1、至少4年临床药理和/或定量药理学相关工作经历；如有外企临床药理团队工作经验和/或定量药理建模（NONMEM，NLME）经验者优先
2、硕士及以上学历

岗位职责：
1、负责I/II/III期临床试验中的临床药理部分的制订，确保试验研究的科学性和合规性；
2、负责制定所负责项目整体的临床药理和生物分析试验研究计划，负责临床药理相关试验方案的制订及实施，确保试验研究的科学性和合规性；
3、负责进行临床试验中临床药理相关数据的分析整理，以及结果小结、试验报告和申报资料的撰写；
4、根据部门及项目组安排，指导业务下级的研究工作，解决研究过程中的技术问题，协助业务上级开展工作；
5、根据临床药理部发展需求，参与临床药理部技术能力建设；
6、完成领导交派的其他工作
任职资格：
1、全日制博士研究生学历，临床药理学、药代动力学、药理学、定量药理学、临床药学等生物医学相关专业，3年以上临床药理工作经验；
2、具备独立负责临床药理试验计划和方案制订，并组织实施的能力；或具备独立开展定量药理研究方案制订和建模分析的能力；
3、具备独立进行试验数据的分析整理、试验报告和申报资料的撰写的能力；
4、具备解决临床药理试验或定量药理研究中问题的能力，能指导业务下级的实验研究工作，解决试验过程中的技术问题；
5、能独立进行临床药理试验所需生物分析试验方法建立、验证；或熟练掌握群体药代动力学及ER分析等定量药理分析技术的软件和方法

工作职责：1. 协助评估候选新药的非临床药代动力学和药效学特征，结合化合物、制剂以及临床需求，转化为申报临床阶段的临床药理写策略。
2. 根据项目目的，协助制定临床药理学计划，以了解药物的临床药理学特征，并按时完成相应的项目里程碑，满足药政监管注册和科学的要求。
3. 协助临床药理学相关的研究设计/方案，数据分析，以及研究结果的解释/报告。
4. 协助整合产品的临床药理学知识，解释和准备项目和注册文件的临床药理学部分以确保药品开发阶段各项文件中的临床药理学信息内容，符合相关的监管标准，支持在目标人群中药物的适当使用。
5. 协助评估和解释临床药理学数据，为内部向管理层报告或向跨学科技术审阅做准备。在与药监部门的互动中澄清临床药理学信息。
6. 与临床医生进行科学沟通与合作，协助为剂量选择提供科学依据。
7. 提供临床药理学方面的科学培训并向团队传达临床药理学的观点、结果和意义。
8. 支持项目中的供应商选择和管理，确保交付高质量标准的成果。
任职资格：1. 具备相关专业的硕士及以上学位，并具有企业相关职能的工作经验。
2. 具备3 年以上的药物研发或者3 年以上的临床药理学工作经验
3. 对药物开发的临床药理学工作范畴具有全面了解；具备临床药理学和基于建模和模拟技术进行药物开发，包括但不限于药物吸收、代谢和消除的专业知识
4. 能与跨职能团队、医学专家及监管评审员进行良好中英文专业沟通和演示。