临床医学岗位职责

岗位职责：
1. 负责制定项目临床研究策略和方案计划， 进行有效的KOL管理，组织开展专家咨询会等工作，收集临床专家对项目研发策略的意见建议；
2.支持公司项目立项评估、内部医学培训和推广资料的医学审核工作；
3.负责收集治疗领域的进展和专家学术信息，与目标专家进行专业性沟通；
4.负责临床研究方案、CRF、ICF及总结报告的起草并审定相关资料，以及医学信息服务，提供专业的医学文献；
5.负责拟定和更新医学事务工作的SOP，协同项目经理PM开展医学支持工作，并对其工作进行考评。
任职资格：
1. 硕士及以上学历，临床医药学专业；
2. 熟悉医学事务工作流程和业务，熟悉临床研究的设计和实施，熟悉ICH-GCP、中国GCP和相关法规；
3. 熟练掌握办公软件使用技能和公文写作技能；
4. 具备计划能力、沟通能力、执行能力、人际交往能力，以及团队合作精神。

【工作内容】
【上市后的医学相关工作】
- 负责公司产品的医学策略规划与实施，确保产品符合*新的医学标准和法规要求。
- 管理和维护与关键意见领袖（KOLs）及学术机构的关系，促进医学合作与交流。
- 监控市场上的*新医学研究进展，定期进行文献回顾，为公司的研发方向提供专业建议。
- 协助销售团队进行医学培训，提高销售人员的专业知识水平，支持市场推广活动。
- 参与或主导临床试验的设计、执行与数据分析，确保数据的准确性和完整性。
- 撰写和审核医学相关的文档，如研究报告、会议摘要等，保证其科学性和准确性。
【任职要求】
- 拥有医学、药学或相关领域的硕士及以上学位，具备扎实的医学理论基础，过往有肿瘤领域经验者优先。
- 具备优秀的沟通能力和团队协作精神，能够与不同背景的人士有效交流。
- 对医药行业有深刻理解，熟悉国内外药品监管政策和临床研究规范。
- 良好的英文读写能力，能够流畅阅读英文文献，并撰写英文报告。
- 不限工作经验，但优先考虑具有临床研究经验或曾在制药企业担任过相关职务者。

工作职责：1. 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，制定产品临床试验策略；
2. 设计和撰写产品临床试验方案及研究者手册、临床总结报告、说明书等；
3. 为临床试验项目提供医学支持，包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、*新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、协同临床监查团队保证临床试验的推进等；
4. 申请并参与官方沟通咨询会、盲态数据核查会等；
5. 建立和维护医学学术带头人（Key Opinion Leader, KOL）的医学合作关系，并收集对领域/产品的医学洞见。
任职资格：1. 硕士及以上，2年以上工作经验，临床医学或临床药学专业；
2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
4. 具有培训和研究者会议演讲的技能；
5. 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；
6. 英语水平至少达到CET6；
7. 熟练运用Office等办公软件，熟练运用网络查找专业技术资料。