医学经理岗位职责

岗位职责：
1、医学策略与规划：负责制定产品的医学策略与临床研究计划；围绕产品生命周期管理，设计真实世界研究（RWE）方案以挖掘新适应症或优化临床应用。
2、真实世界研究（RWE）主导：主导或参与真实世界研究项目，包括研究设计、数据库搭建、方法学建立、统计分析及成果发表；负责与机构、专家及第三方服务机构合作，确保研究合规与质量。
3、医学事务管理与沟通：研发医学内部团队赋能管理，提供疾病与产品的医学培训；与KOL建立学术联系，收集临床洞察。
4、跨部门协作：协同注册、市场准入部门，利用RWE数据支持医保谈判、药物经济学评价及市场推广，建立专家资源，组织专业临床专家会议等。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、眼科学、流行病学或公共卫生等相关专业优先。
2、5年以上医药医疗行业医学事务经验；具备成功主导真实世界研究项目的完整经验，具有眼科领域相关工作经验者优先。
3、精通真实世界研究（RWE）方法与合规要求；熟悉眼科领域（如眼底病、青光眼、干眼症等）的疾病知识、治疗指南及临床痛点。
4、优秀的英语读写及学术沟通能力；具备较强的跨部门协调与项目管理能力。

岗位职责
1、临床试验管理：
负责慢病领域临床试验的全流程工作，涵盖方案设计、执行监督以及数据管理等环节。
与研究者（PI）、CRO 以及内部团队紧密合作，确保临床试验严格遵循 GCP 规范和相关法规要求进行。
实时跟踪临床试验的进度，及时解决试验过程中出现的问题，保证试验按时高质量完成。
2、医学策略制定
参与制定项目的整体医学策略，为 IND/NDA 申报提供有力支持。
深入分析临床数据，撰写临床研究报告，为项目的进一步发展提供科学依据。
密切关注行业内的*新动态和竞争对手的情况，为公司的研发决策提供参考。
3、跨部门协作
与药化、生物、CMC 等部门保持良好的沟通与协作，确保项目的各个环节顺利衔接。
负责与外部专家（包括院士团队）的沟通与协调工作，充分发挥专家的专业优势。
积极支持注册申报工作，准备相关的医学资料，确保申报过程的合规性和高效性。
4、创新疗法探索
积极参与小核酸药物、AI 辅助筛选等创新技术的临床转化工作，推动创新疗法的研发和应用。
关注全球创新疗法的发展趋势，为公司的创新战略提供建议和支持。
任职要求
1、拥有临床医学硕士学位以上，且具有2年以上内科等相关领域的医学工作经验（申办方orCRO皆可）。
2、有海外留学或工作经历者优先考虑。
3、熟悉临床开发流程，具备丰富的慢病领域临床试验设计和管理经验。
4、熟练掌握临床数据的分析和解读方法，能够撰写高质量的临床研究报告。
5、了解中国和国际药品注册法规（如 NMPA、FDA 等），熟知IND/NDA 申报流程。
6、具备优秀的中英文沟通能力，能够熟练阅读英文文献和撰写英文报告。
7、具有强烈的责任心和团队合作精神，能够在快节奏的工作环境中承受较大的工作压力。

岗位职责
1、临床试验管理：
负责慢病领域临床试验的全流程工作，涵盖方案设计、执行监督以及数据管理等环节。
与研究者（PI）、CRO 以及内部团队紧密合作，确保临床试验严格遵循 GCP 规范和相关法规要求进行。
实时跟踪临床试验的进度，及时解决试验过程中出现的问题，保证试验按时高质量完成。
2、医学策略制定
参与制定项目的整体医学策略，为 IND/NDA 申报提供有力支持。
深入分析临床数据，撰写临床研究报告，为项目的进一步发展提供科学依据。
密切关注行业内的*新动态和竞争对手的情况，为公司的研发决策提供参考。
3、跨部门协作
与药化、生物、CMC 等部门保持良好的沟通与协作，确保项目的各个环节顺利衔接。
负责与外部专家（包括院士团队）的沟通与协调工作，充分发挥专家的专业优势。
积极支持注册申报工作，准备相关的医学资料，确保申报过程的合规性和高效性。
4、创新疗法探索
积极参与小核酸药物、AI 辅助筛选等创新技术的临床转化工作，推动创新疗法的研发和应用。
关注全球创新疗法的发展趋势，为公司的创新战略提供建议和支持。
任职要求
1、拥有临床医学硕士学位以上，且具有2年以上内科等相关领域的医学工作经验（申办方orCRO皆可）。
2、有海外留学或工作经历者优先考虑。
3、熟悉临床开发流程，具备丰富的慢病领域临床试验设计和管理经验。
4、熟练掌握临床数据的分析和解读方法，能够撰写高质量的临床研究报告。
5、了解中国和国际药品注册法规（如 NMPA、FDA 等），熟知IND/NDA 申报流程。
6、具备优秀的中英文沟通能力，能够熟练阅读英文文献和撰写英文报告。
7、具有强烈的责任心和团队合作精神，能够在快节奏的工作环境中承受较大的工作压力。